Hyperpolarisert edelgass MR-avbildning for lungelidelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater
- UMASS Medical School Advanced MRI Center United States
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mann eller kvinne og er 5 år eller eldre
- Samtykke/samtykke fra pasient
- Har blitt diagnostisert med en lungesykdom som KOLS, astma eller cystisk fibrose. ELLER Friske individer.
- Må kunne holde pusten i opptil 15 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Har kontraindikasjoner for en MR-undersøkelse som en pacemaker, metalliske hjerteklaffer, magnetisk materiale (dvs. kirurgiske klips) implanterte elektroniske infusjonspumper eller andre forhold som vil utelukke nærhet til et sterkt magnetfelt;
- Gjennomgår MR-eksamen i en nødssituasjon
- Er gravid eller blir gravid når som helst innenfor studietiden.
- Personer med psykiatriske lidelser vil bli ekskludert fra studien.
- Er klaustrofobiske og tåler ikke bildebehandlingen.
- Bruker ekstra oksygen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Astmatiske deltakere
Denne populasjonen består kun av bekreftede astmatikere.
Deltakerne vil inhalere hyperpolarisert helium-3: Deltakerne må puste inn individuelle 1 liters poser med gass mens de er i en MR for å produsere lungebilder.
Disse posene med gass består hver av 333 ml helium-3-gass og 667 ml nitrogen.
Tre poser vil bli administrert for å få tre forskjellige skanninger.
|
Pasienter vil bli pålagt å puste inn individuelle 1 liters poser med gass mens de er i en MR for å produsere lungebilder.
Disse posene med gass består hver av 333 ml helium-3-gass og 667 ml nitrogen.
Tre poser vil bli administrert for å få tre forskjellige skanninger.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sunn
Denne populasjonen består av forsøkspersoner som anses som klinisk friske. Dette betyr at det ikke er registrert noen kroniske lidelser eller lungehistorie. Deltakerne vil inhalere hyperpolarisert helium-3: Deltakerne må puste inn individuelle 1 liters poser med gass mens de er i en MR for å produsere lungebilder. Disse posene med gass består hver av 333 ml helium-3-gass og 667 ml nitrogen. Tre poser vil bli administrert for å få tre forskjellige skanninger. |
Pasienter vil bli pålagt å puste inn individuelle 1 liters poser med gass mens de er i en MR for å produsere lungebilder.
Disse posene med gass består hver av 333 ml helium-3-gass og 667 ml nitrogen.
Tre poser vil bli administrert for å få tre forskjellige skanninger.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: KOLS-pasienter
Denne populasjonen består av kun bekreftede KOLS-pasienter. Diagnosen må bekreftes av legen før påmelding. Deltakerne vil inhalere hyperpolarisert helium-3: Deltakerne må puste inn individuelle 1 liters poser med gass mens de er i en MR for å produsere lungebilder. Disse posene med gass består hver av 333 ml helium-3-gass og 667 ml nitrogen. Tre poser vil bli administrert for å få tre forskjellige skanninger. |
Pasienter vil bli pålagt å puste inn individuelle 1 liters poser med gass mens de er i en MR for å produsere lungebilder.
Disse posene med gass består hver av 333 ml helium-3-gass og 667 ml nitrogen.
Tre poser vil bli administrert for å få tre forskjellige skanninger.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Cystisk fibrosepasienter
Denne populasjonen består utelukkende av bekreftede pasienter med cystisk fibrose. Diagnosen må bekreftes av legen. Deltakerne vil inhalere hyperpolarisert helium-3: Deltakerne må puste inn individuelle 1 liters poser med gass mens de er i en MR for å produsere lungebilder. Disse posene med gass består hver av 333 ml helium-3-gass og 667 ml nitrogen. Tre poser vil bli administrert for å få tre forskjellige skanninger. |
Pasienter vil bli pålagt å puste inn individuelle 1 liters poser med gass mens de er i en MR for å produsere lungebilder.
Disse posene med gass består hver av 333 ml helium-3-gass og 667 ml nitrogen.
Tre poser vil bli administrert for å få tre forskjellige skanninger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperpolariserte Helium-3 MR-bilder
Tidsramme: 15 sekunders pustestopp
|
Vi har brukt hyperpolarisert 3He MR-avbildning på en rekke personer med ulike lidelser.
Vi har utviklet våre skanneteknikker for å oppnå optimaliserte bilder for hver lidelse.
|
15 sekunders pustestopp
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Docket # 12639
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .