Гиперполяризованная МРТ-визуализация благородных газов при легочных заболеваниях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты
- UMASS Medical School Advanced MRI Center United States
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 5 лет и старше
- Согласие/согласие пациента
- Были диагностированы легочные заболевания, такие как ХОБЛ, астма или кистозный фиброз. ИЛИ Здоровые люди.
- Должен уметь задерживать дыхание до 15 секунд.
Критерий исключения:
- Иметь какие-либо противопоказания к МРТ-обследованию, такие как кардиостимулятор, металлические сердечные клапаны, магнитные материалы (например, хирургические зажимы), имплантированные электронные инфузионные насосы или любые другие условия, исключающие близость к сильному магнитному полю;
- Проходят обследование МРТ в экстренной ситуации
- Беременны или забеременели в любой момент времени исследования.
- Из исследования исключаются люди с психическими расстройствами.
- Страдают клаустрофобией и не переносят визуализацию.
- Использует дополнительный кислород
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Астматические участники
Эта популяция состоит только из подтвержденных астматиков.
Участники будут вдыхать гиперполяризованный гелий-3: участники должны будут вдохнуть отдельные литровые мешки с газом во время МРТ для получения изображений легких.
Каждый из этих мешков с газом состоит из 333 мл гелия-3 и 667 мл азота.
Три мешка будут введены для получения трех разных сканирований.
|
Пациенты должны будут вдохнуть отдельные литровые пакеты с газом во время МРТ для получения изображений легких.
Каждый из этих мешков с газом состоит из 333 мл гелия-3 и 667 мл азота.
Три мешка будут введены для получения трех разных сканирований.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Здоровый
Эта популяция состоит из субъектов, которые считаются клинически здоровыми. Это означает, что нет никаких записей о каких-либо хронических заболеваниях или легочном анамнезе. Участники будут вдыхать гиперполяризованный гелий-3: участники должны будут вдохнуть отдельные литровые мешки с газом во время МРТ для получения изображений легких. Каждый из этих мешков с газом состоит из 333 мл гелия-3 и 667 мл азота. Три мешка будут введены для получения трех разных сканирований. |
Пациенты должны будут вдохнуть отдельные литровые пакеты с газом во время МРТ для получения изображений легких.
Каждый из этих мешков с газом состоит из 333 мл гелия-3 и 667 мл азота.
Три мешка будут введены для получения трех разных сканирований.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с ХОБЛ
Эта популяция состоит только из пациентов с подтвержденным диагнозом ХОБЛ. Диагноз должен быть подтвержден лечащим врачом до регистрации. Участники будут вдыхать гиперполяризованный гелий-3: участники должны будут вдохнуть отдельные литровые мешки с газом во время МРТ для получения изображений легких. Каждый из этих мешков с газом состоит из 333 мл гелия-3 и 667 мл азота. Три мешка будут введены для получения трех разных сканирований. |
Пациенты должны будут вдохнуть отдельные литровые пакеты с газом во время МРТ для получения изображений легких.
Каждый из этих мешков с газом состоит из 333 мл гелия-3 и 667 мл азота.
Три мешка будут введены для получения трех разных сканирований.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Муковисцидоз Пациенты
Эта популяция полностью состоит из пациентов с подтвержденным кистозным фиброзом. Диагноз должен быть подтвержден их лечащим врачом. Участники будут вдыхать гиперполяризованный гелий-3: участники должны будут вдохнуть отдельные литровые мешки с газом во время МРТ для получения изображений легких. Каждый из этих мешков с газом состоит из 333 мл гелия-3 и 667 мл азота. Три мешка будут введены для получения трех разных сканирований. |
Пациенты должны будут вдохнуть отдельные литровые пакеты с газом во время МРТ для получения изображений легких.
Каждый из этих мешков с газом состоит из 333 мл гелия-3 и 667 мл азота.
Три мешка будут введены для получения трех разных сканирований.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ-изображения с гиперполяризованным гелием-3
Временное ограничение: 15-секундная задержка дыхания
|
Мы применили МРТ с гиперполяризованным 3He к целому ряду субъектов с различными расстройствами.
Мы разработали наши методы сканирования, чтобы получать оптимизированные изображения для каждого заболевания.
|
15-секундная задержка дыхания
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Docket # 12639
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .