MR zobrazování hyperpolarizovaných vzácných plynů pro plicní poruchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy
- UMASS Medical School Advanced MRI Center United States
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou muži nebo ženy a jsou starší 5 let
- Souhlas/souhlas pacienta
- Bylo jim diagnostikováno plicní onemocnění, jako je CHOPN, astma nebo cystická fibróza. NEBO Zdraví jedinci.
- Musí být schopni zadržet dech až na 15 sekund
Kritéria vyloučení:
- Mít jakékoli kontraindikace vyšetření MR, jako je kardiostimulátor, kovové srdeční chlopně, magnetický materiál (tj. chirurgické svorky), implantované elektronické infuzní pumpy nebo jiné podmínky, které by vylučovaly blízkost silného magnetického pole;
- Podstupují vyšetření MR v nouzové situaci
- Jste těhotná nebo otěhotníte kdykoli během doby studie.
- Lidé s psychiatrickými poruchami budou ze studie vyloučeni.
- Jsou klaustrofobičtí a nemohou tolerovat zobrazování.
- Využívá doplňkový kyslík
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci astmatu
Tato populace je tvořena pouze potvrzenými astmatiky.
Účastníci budou inhalovat hyperpolarizované helium-3: Účastníci budou muset dýchat v jednotlivých 1litrových sáčcích plynu, zatímco budou v MRI, aby vytvořili snímky plic.
Každý z těchto vaků s plynem se skládá z 333 ml plynu helia-3 a 667 ml dusíku.
Pro získání tří různých skenů budou podány tři sáčky.
|
Pacienti budou muset dýchat v jednotlivých 1litrových sáčcích plynu, když jsou v MRI, aby se vytvořily snímky plic.
Každý z těchto vaků s plynem se skládá z 333 ml plynu helia-3 a 667 ml dusíku.
Pro získání tří různých skenů budou podány tři sáčky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zdravý
Tato populace je tvořena subjekty, které jsou považovány za klinicky zdravé. To znamená, že neexistují žádné záznamy o jakýchkoli chronických poruchách nebo plicní anamnéze. Účastníci budou inhalovat hyperpolarizované helium-3: Účastníci budou muset dýchat v jednotlivých 1litrových sáčcích plynu, zatímco budou v MRI, aby vytvořili snímky plic. Každý z těchto vaků s plynem se skládá z 333 ml plynu helia-3 a 667 ml dusíku. Pro získání tří různých skenů budou podány tři sáčky. |
Pacienti budou muset dýchat v jednotlivých 1litrových sáčcích plynu, když jsou v MRI, aby se vytvořily snímky plic.
Každý z těchto vaků s plynem se skládá z 333 ml plynu helia-3 a 667 ml dusíku.
Pro získání tří různých skenů budou podány tři sáčky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pacienti s CHOPN
Tato populace je tvořena pouze potvrzenými pacienty s CHOPN. Diagnóza musí být potvrzena jejich lékařem před zápisem. Účastníci budou inhalovat hyperpolarizované helium-3: Účastníci budou muset dýchat v jednotlivých 1litrových sáčcích plynu, zatímco budou v MRI, aby vytvořili snímky plic. Každý z těchto vaků s plynem se skládá z 333 ml plynu helia-3 a 667 ml dusíku. Pro získání tří různých skenů budou podány tři sáčky. |
Pacienti budou muset dýchat v jednotlivých 1litrových sáčcích plynu, když jsou v MRI, aby se vytvořily snímky plic.
Každý z těchto vaků s plynem se skládá z 333 ml plynu helia-3 a 667 ml dusíku.
Pro získání tří různých skenů budou podány tři sáčky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pacienti s cystickou fibrózou
Tato populace je tvořena výhradně pacienty s potvrzenou cystickou fibrózou. Diagnózu musí potvrdit jejich lékař. Účastníci budou inhalovat hyperpolarizované helium-3: Účastníci budou muset dýchat v jednotlivých 1litrových sáčcích plynu, zatímco budou v MRI, aby vytvořili snímky plic. Každý z těchto vaků s plynem se skládá z 333 ml plynu helia-3 a 667 ml dusíku. Pro získání tří různých skenů budou podány tři sáčky. |
Pacienti budou muset dýchat v jednotlivých 1litrových sáčcích plynu, když jsou v MRI, aby se vytvořily snímky plic.
Každý z těchto vaků s plynem se skládá z 333 ml plynu helia-3 a 667 ml dusíku.
Pro získání tří různých skenů budou podány tři sáčky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hyperpolarizované Helium-3 MR snímky
Časové okno: Zádrž dechu na 15 sekund
|
Použili jsme hyperpolarizované 3He MR zobrazování na řadu subjektů s různými poruchami.
Naše skenovací techniky jsme vyvinuli tak, abychom získali optimalizované snímky pro každou poruchu.
|
Zádrž dechu na 15 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Docket # 12639
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .