Hyperpolariseret ædelgas MR-billeddannelse til lungesygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
- UMASS Medical School Advanced MRI Center United States
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er mand eller kvinde og er 5 år eller ældre
- Samtykke/samtykke fra patienten
- Er blevet diagnosticeret med en lungesygdom såsom KOL, astma eller cystisk fibrose. ELLER sunde individer.
- Skal kunne holde vejret i op til 15 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Har kontraindikationer til en MR-undersøgelse såsom en pacemaker, metalliske hjerteklapper, magnetisk materiale (dvs. kirurgiske clips) implanterede elektroniske infusionspumper eller andre forhold, der ville udelukke nærhed til et stærkt magnetfelt;
- Er til MR-undersøgelse i en nødsituation
- Er gravid eller bliver gravid på et hvilket som helst tidspunkt inden for studietiden.
- Personer med psykiatriske lidelser vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Er klaustrofobiske og kan ikke tolerere billeddannelsen.
- Bruger supplerende ilt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Astmatiske deltagere
Denne population består kun af bekræftede astmatikere.
Deltagerne vil inhalere hyperpolariseret helium-3: Deltagerne skal trække vejret i individuelle 1 liters poser med gas, mens de er i en MRI for at producere lungebilleder.
Disse poser med gas består hver af 333 ml helium-3 gas og 667 ml nitrogen.
Tre poser vil blive administreret for at opnå tre forskellige scanninger.
|
Patienter vil blive bedt om at trække vejret i individuelle 1 liters poser med gas, mens de er i en MRI for at producere lungebilleder.
Disse poser med gas består hver af 333 ml helium-3 gas og 667 ml nitrogen.
Tre poser vil blive administreret for at opnå tre forskellige scanninger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sund og rask
Denne population består af forsøgspersoner, der anses for at være klinisk raske. Det betyder, at der ikke er nogen registreringer af kroniske lidelser eller lungehistorie. Deltagerne vil inhalere hyperpolariseret helium-3: Deltagerne skal trække vejret i individuelle 1 liters poser med gas, mens de er i en MRI for at producere lungebilleder. Disse poser med gas består hver af 333 ml helium-3 gas og 667 ml nitrogen. Tre poser vil blive administreret for at opnå tre forskellige scanninger. |
Patienter vil blive bedt om at trække vejret i individuelle 1 liters poser med gas, mens de er i en MRI for at producere lungebilleder.
Disse poser med gas består hver af 333 ml helium-3 gas og 667 ml nitrogen.
Tre poser vil blive administreret for at opnå tre forskellige scanninger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: KOL-patienter
Denne population består kun af bekræftede KOL-patienter. Diagnosen skal bekræftes gennem deres læge inden tilmelding. Deltagerne vil inhalere hyperpolariseret helium-3: Deltagerne skal trække vejret i individuelle 1 liters poser med gas, mens de er i en MRI for at producere lungebilleder. Disse poser med gas består hver af 333 ml helium-3 gas og 667 ml nitrogen. Tre poser vil blive administreret for at opnå tre forskellige scanninger. |
Patienter vil blive bedt om at trække vejret i individuelle 1 liters poser med gas, mens de er i en MRI for at producere lungebilleder.
Disse poser med gas består hver af 333 ml helium-3 gas og 667 ml nitrogen.
Tre poser vil blive administreret for at opnå tre forskellige scanninger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Patienter med cystisk fibrose
Denne population består udelukkende af bekræftede patienter med cystisk fibrose. Diagnosen skal bekræftes gennem deres læge. Deltagerne vil inhalere hyperpolariseret helium-3: Deltagerne skal trække vejret i individuelle 1 liters poser med gas, mens de er i en MRI for at producere lungebilleder. Disse poser med gas består hver af 333 ml helium-3 gas og 667 ml nitrogen. Tre poser vil blive administreret for at opnå tre forskellige scanninger. |
Patienter vil blive bedt om at trække vejret i individuelle 1 liters poser med gas, mens de er i en MRI for at producere lungebilleder.
Disse poser med gas består hver af 333 ml helium-3 gas og 667 ml nitrogen.
Tre poser vil blive administreret for at opnå tre forskellige scanninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperpolariserede Helium-3 MR-billeder
Tidsramme: 15 sekunders vejrtrækning
|
Vi har anvendt hyperpolariseret 3He MR-billeddannelse til en række personer med forskellige lidelser.
Vi har udviklet vores scanningsteknikker for at opnå optimerede billeder til hver lidelse.
|
15 sekunders vejrtrækning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Docket # 12639
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .