Quark RMR Calorimeter (Cosmed) と Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) の検証 (Protocol Quark)
健康な成人ボランティアおよび肥満ボランティアの食事後の安静時および動的段階でのエネルギー消費を測定するための Quark RMR カロリメーター (Cosmed) と Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) の検証
調査の概要
詳細な説明
臨床的には、エネルギー消費量は通常、Harris-Benedict 式などの予測式を使用して推定されます。この式では、患者の体重、身長、年齢、および性別を考慮してエネルギー必要量を決定します。 ただし、これらは非体系的に不正確であることが示されており、間接および直接熱量測定と比較すると、70 ～ 140% 異なる場合があります。
そのため、研究でエネルギー消費を測定する最も一般的な方法は、代謝カートを使用した間接熱量測定によるものです。 間接熱量測定は、酸素消費量と二酸化炭素生成量の測定です。
実際、市販されている間接熱量計は数が少ない。 Deltatrac II 代謝カートはゴールド スタンダードでした。 食後またはインスリンクランプ中の安静時代謝率と基質酸化測定の両方で、臨床研究で広く使用されています。 Quark RMR は代謝カートでもあり、安静時代謝率を測定する他の熱量計と競合するために市場に投入されました。
Quark RMR と Deltatrac II は、コンストラクターのデータによると、同じ感度と時間応答を持つ同じ測定デバイス (酸素検出には常磁性アナライザー、二酸化炭素検出には赤外線吸収) を使用しているため、これら 2 つの熱量計をエネルギーの測定について比較したいと考えています。標準化された条件での安静時および食事中の消費と基質酸化。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhone-Alps
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Lyon、Rhone-Alps、フランス、69424
- 募集
- Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～60歳
- BMIが20～35kg/m²
- 少なくとも 2 か月間は体重が安定している
- 診察時の安全課題
- 正常 TSH -CRP -血糖 -クレアチニン
除外基準:
- エネルギー消費に影響を与える可能性のある病歴または手術歴 (腎 - 心血管 - 肝 - 内分泌 - 炎症性疾患)
- エネルギー消費に影響を与える可能性のある薬物の使用（ステロイド、ニコチン代用品、甲状腺ホルモン）
- 摂食障害
- 集中的なスポーツ活動 (Baecke のスコア > 5)
- 喫煙者
- 閉所恐怖症の被験者
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
Quark RMR カロリメーター (Cosmed)
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Quark RMR カロリメーター (Cosmed)
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アクティブコンパレータ：2
Deltatrac II (GE ヘルスケア クリニカル システムズ)
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Deltatrac II (GE ヘルスケア クリニカル システムズ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Deltatrac II と Quark RMR で得られた、標準化された条件での安静時のエネルギー消費の測定結果を比較するには
時間枠：研究の終わりに
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研究の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Deltatrac II と Quark RMR で得られた 600kcal の食物摂取後のエネルギー消費の測定結果を比較するには
時間枠：研究の終わりに
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研究の終わりに
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Martine LAVILLE, M.D、Hôpital Edouard Herriot
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。