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Validierung des Quark RMR-Kalorimeters (Cosmed) im Vergleich zu Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)

18. August 2009 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Validierung des Quark RMR-Kalorimeters (Cosmed) im Vergleich zu Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) zur Messung des Energieverbrauchs in Ruhe und in der dynamischen Phase nach einer Mahlzeit bei erwachsenen gesunden und adipösen Freiwilligen

Messung des Energieverbrauchs in Ruhe (12 Stunden nüchtern) und in der dynamischen Phase nach einer Mahlzeit (600 kcal), um die Ergebnisse der beiden Kalorimeter unter standardisierten Bedingungen für die Validierung von Quark RMR versus Deltatrac II zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Klinisch wird der Energieverbrauch normalerweise unter Verwendung von Vorhersagegleichungen wie der Harris-Benedict-Gleichung geschätzt, die das Gewicht, die Größe, das Alter und das Geschlecht des Patienten berücksichtigen, um den Energiebedarf zu bestimmen. Diese haben sich jedoch als unsystematisch falsch erwiesen und können im Vergleich zu indirekten und direkten Kalorimetriemessungen um 70–140 % abweichen.

Aus diesem Grund ist die in der Forschung beliebteste Methode zur Messung des Energieverbrauchs die indirekte Kalorimetrie mit einem Stoffwechselwagen. Indirekte Kalorimetrie ist die Messung des Volumens des Sauerstoffverbrauchs und der Kohlendioxidproduktion.

Tatsächlich sind im Handel nur wenige indirekte Kalorimeter erhältlich. Der Stoffwechselwagen Deltatrac II war der Goldstandard. Es wurde in der klinischen Forschung sowohl zur Messung der Stoffwechselrate im Ruhezustand als auch zur Messung der Substratoxidation während der Postprandialzeit oder einer Insulinklemme ausgiebig eingesetzt. Das Quark RMR ist auch ein Stoffwechselwagen, der auf den Markt gebracht wurde, um mit den anderen Kalorimetern zu konkurrieren, die den Stoffwechsel im Ruhezustand messen.

Da Quark RMR und Deltatrac II das gleiche Messgerät (paramagnetischer Analysator für Sauerstoffdetektion, Infrarotabsorption für Kohlendioxiddetektion) mit gleicher Empfindlichkeit und Zeitverhalten nach Herstellerangaben verwenden, wollen wir diese beiden Kalorimeter für die Energiemessung vergleichen Verbrauch und Substratoxidation in Ruhe und während einer Mahlzeit unter standardisierten Bedingungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Rhone-Alps
      • Lyon, Rhone-Alps, Frankreich, 69424
        • Rekrutierung
        • Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 60 Jahre alt
  • BMI zwischen 20 und 35 kg/m²
  • Gewichtsstabil für mindestens 2 Monate
  • Sicherheitsthema während der ärztlichen Beratung
  • Normales TSH -CRP -Glykämie - Kreatinin

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte, die den Energieverbrauch beeinflussen kann (renale, kardiovaskuläre, hepatische, endokrine und entzündliche Erkrankungen)
  • Drogenkonsum, der den Energieverbrauch beeinflussen könnte (Steroide, Nikotinersatzstoffe, Schilddrüsenhormone)
  • Essstörung
  • Intensive sportliche Betätigung (Baecke-Score >5)
  • Subjekte, die rauchen
  • Klaustrophobische Themen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Quark RMR Kalorimeter (Cosmed)
Quark RMR Kalorimeter (Cosmed)
Aktiver Komparator: 2
Deltatrac II (Klinische Systeme von GE Health Care)
Deltatrac II (Klinische Systeme von GE Health Care)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der für Deltatrac II und Quark RMR erhaltenen Ergebnisse für die Messung des Energieverbrauchs im Ruhezustand unter standardisierten Bedingungen
Zeitfenster: Am Ende des Studiums
Am Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der für Deltatrac II und Quark RMR erhaltenen Ergebnisse zur Messung des Energieverbrauchs nach einer Nahrungsaufnahme von 600 kcal
Zeitfenster: Am Ende des Studiums
Am Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine LAVILLE, M.D, Hopital Edouard Herriot

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008.539

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Quark RMR

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