Quark RMR -kalorimetrin (Cosmed) validointi vs. Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)
Quark RMR -kalorimetrin (Cosmed) validointi Deltatrac II:een (GE Health Care Clinical Systems) verrattuna energiankulutuksen mittaamiseen levossa ja dynaamisessa vaiheessa aterian jälkeen aikuisilla terveillä ja lihavilla vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisesti energiankulutus arvioidaan yleensä ennustavien yhtälöiden, kuten Harris-Benedict-yhtälön, avulla, jotka huomioivat potilaan painon, pituuden, iän ja sukupuolen energiantarpeen määrittämiseksi. Niiden on kuitenkin osoitettu olevan epäjärjestelmällisesti virheellisiä ja ne voivat vaihdella 70-140 % verrattuna epäsuoriin ja suoriin kalorimetrimittauksiin.
Siksi tutkimuksessa suosituin energiankulutuksen mittausmenetelmä on epäsuora kalorimetria käyttämällä aineenvaihdunnan kärryä. Epäsuora kalorimetria on hapen kulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon määrän mittaus.
Itse asiassa epäsuoria kalorimetrejä on kaupallisesti saatavilla vain vähän. Deltatrac II aineenvaihduntakärry oli kultainen standardi. Sitä on käytetty laajasti kliinisissä tutkimuksissa sekä lepoaineenvaihdunnan että substraatin hapettumisen mittaamiseen aterian jälkeisessä tai insuliinipuristimen aikana. Quark RMR on myös aineenvaihduntakärry, joka lanseerattiin markkinoille kilpailemaan muiden lepoaineenvaihduntanopeutta mittaavien kalorimetrien kanssa.
Koska Quark RMR ja Deltatrac II käyttävät samaa mittalaitetta (paramagneettinen analysaattori hapen havaitsemiseen, infrapuna-absorptio hiilidioksidin havaitsemiseen) samalla herkkyydellä ja aikavasteella rakentajan tietojen mukaan, haluamme verrata näitä kahta kalorimetriä energian mittaamiseen. kulutus ja substraatin hapettuminen levossa ja aterian aikana standardoiduissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhone-Alps
-
Lyon, Rhone-Alps, Ranska, 69424
- Rekrytointi
- Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha
- BMI 20-35 kg/m²
- Paino vakaa vähintään 2 kuukautta
- Turvallisuusaihe lääkärintarkastuksen aikana
- Normaali TSH -CRP -glykemia - kreatiniini
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tai leikkaushistoria, joka voi vaikuttaa energiankulutukseen (munuaisten, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, endokriiniset tulehdussairaudet)
- Huumeiden käyttö, joka voi vaikuttaa energiankulutukseen (steroidit, nikotiinikorvikkeet, kilpirauhashormonit)
- Syömishäiriö
- Intensiivinen urheilutoiminta (Baecken pisteet >5)
- Aiheet, jotka tupakoivat
- Klaustrofobiset aiheet
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Quark RMR kalorimetri (Cosmed)
|
Quark RMR kalorimetri (Cosmed)
|
|
Active Comparator: 2
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)
|
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa Deltatrac II:sta ja Quark RMR:stä saatuja tuloksia energiankulutuksen mittaamiseksi levossa standardoiduissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa
|
Tutkimuksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa Deltatrac II:sta ja Quark RMR:stä saatuja tuloksia energiankulutuksen mittaamiseksi 600 kcal:n syömisen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa
|
Tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martine LAVILLE, M.D, Hôpital Edouard Herriot
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008.539
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .