Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida del calorimetro Quark RMR (Cosmed) rispetto a Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)

18 agosto 2009 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Convalida del calorimetro Quark RMR (Cosmed) rispetto a Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) per la misurazione del dispendio energetico a riposo e in fase dinamica dopo un pasto in volontari adulti sani e obesi

Misurazione del dispendio energetico a riposo (12 ore a digiuno) e in fase dinamica dopo un pasto (600kcal) per confrontare i risultati dei due calorimetri in condizioni standardizzate per la validazione di quark RMR vs Deltatrac II

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Clinicamente, il dispendio energetico viene solitamente stimato utilizzando equazioni predittive, come l'equazione di Harris-Benedict, che considerano il peso, l'altezza, l'età e il sesso del paziente per determinare il fabbisogno energetico. Tuttavia, questi si sono dimostrati non sistematicamente errati e possono variare del 70-140% rispetto alle misurazioni calorimetriche indirette e dirette.

Ecco perché il metodo più popolare di misurazione del dispendio energetico nella ricerca è tramite la calorimetria indiretta utilizzando un carrello metabolico. La calorimetria indiretta è la misura del volume del consumo di ossigeno e della produzione di anidride carbonica.

In realtà, ci sono pochi numeri di calorimetri indiretti disponibili in commercio. Il carrello metabolico Deltatrac II era il gold standard. È stato ampiamente utilizzato nella ricerca clinica sia per il tasso metabolico a riposo che per la misurazione dell'ossidazione del substrato durante il postprandiale o un clamp di insulina. Anche il Quark RMR è un carrello metabolico che è stato lanciato sul mercato per competere con gli altri calorimetri che misurano il tasso metabolico a riposo.

Poiché Quark RMR e Deltatrac II utilizzano lo stesso dispositivo di misura (analizzatore paramagnetico per il rilevamento dell'ossigeno, assorbimento infrarosso per il rilevamento dell'anidride carbonica) con la stessa sensibilità e risposta temporale in base ai dati del costruttore, vogliamo confrontare questi due calorimetri per la misurazione dell'energia dispendio e ossidazione del substrato a riposo e durante un pasto in condizioni standardizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhone-Alps
      • Lyon, Rhone-Alps, Francia, 69424
        • Reclutamento
        • Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 60 anni
  • BMI tra 20 e 35 kg/m²
  • Peso stabile per almeno 2 mesi
  • Argomento di sicurezza durante la consultazione medica
  • Normale TSH -CRP -glicemia - creatinina

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi medica o chirurgica che può influire sul dispendio energetico (malattie renali, cardiovascolari, epatiche, endocrine, infiammatorie)
  • Uso di droghe che potrebbero influire sul dispendio energetico (steroidi, sostituti della nicotina, ormoni tiroidei)
  • Disordine alimentare
  • Attività sportiva intensiva (punteggio di Baecke >5)
  • Soggetti che fumano
  • Soggetti claustrofobici
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Calorimetro Quark RMR (Cosmed)
Calorimetro Quark RMR (Cosmed)
Comparatore attivo: 2
Deltatrac II (sistemi clinici sanitari GE)
Deltatrac II (sistemi clinici sanitari GE)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare i risultati ottenuti per Deltatrac II e Quark RMR per la misura del dispendio energetico a riposo in condizioni standardizzate
Lasso di tempo: Alla fine dello studio
Alla fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare i risultati ottenuti per il Deltatrac II e il Quark RMR per la misura del dispendio energetico dopo un'assunzione di cibo di 600kcal
Lasso di tempo: Alla fine dello studio
Alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine LAVILLE, M.D, Hôpital Edouard Herriot

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008.539

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi