Validace kalorimetru Quark RMR (Cosmed) versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)
Validace Quark RMR kalorimetru (Cosmed) versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) pro měření energetického výdeje v klidu a v dynamické fázi po jídle u dospělých zdravých a obézních dobrovolníků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinicky se energetický výdej obvykle odhaduje pomocí prediktivních rovnic, jako je Harris-Benedictova rovnice, která bere v úvahu hmotnost, výšku, věk a pohlaví pacienta pro určení potřeby energie. Ukázalo se však, že jsou nesystematicky nesprávné a mohou se lišit o 70-140 % ve srovnání s nepřímými a přímými kalorimetrickými měřeními.
Nejoblíbenější metodou měření energetického výdeje ve výzkumu je proto nepřímá kalorimetrie pomocí metabolického vozíku. Nepřímá kalorimetrie je měření objemu spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého.
Ve skutečnosti existuje několik komerčně dostupných nepřímých kalorimetrů. Metabolický vozík Deltatrac II byl zlatým standardem. Je široce používán v klinickém výzkumu jak pro klidovou rychlost metabolismu, tak pro měření oxidace substrátu během postprandiálního nebo inzulínového clampu. Quark RMR je také metabolický vozík, který byl uveden na trh, aby mohl konkurovat ostatním kalorimetrům měřícím klidovou rychlost metabolismu.
Protože Quark RMR a Deltatrac II používají stejné měřící zařízení (paramagnetický analyzátor pro detekci kyslíku, infračervená absorpce pro detekci oxidu uhličitého) se stejnou citlivostí a časovou odezvou podle údajů konstruktéra, chceme tyto dva kalorimetry porovnat pro měření energie výdej a oxidace substrátu v klidu a během jídla ve standardizovaných podmínkách.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhone-Alps
-
Lyon, Rhone-Alps, Francie, 69424
- Nábor
- Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 60 let
- BMI mezi 20 a 35 kg/m²
- Váha stabilní minimálně 2 měsíce
- Předmět bezpečnosti při lékařské konzultaci
- Normální TSH -CRP -glykémie - kreatinin
Kritéria vyloučení:
- Lékařská nebo chirurgická anamnéza, která může ovlivnit energetický výdej (renální – kardiovaskulární – jaterní – endokrinní – zánětlivá onemocnění)
- Užívání drog, které by mohly ovlivnit energetický výdej (steroidy, nikotinové náhražky, hormony štítné žlázy)
- Poruchy příjmu potravy
- Intenzivní sportovní aktivita (Baeckeho skóre >5)
- Subjekty, které kouří
- Klaustrofobní předměty
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Quark RMR kalorimetr (Cosmed)
|
Quark RMR kalorimetr (Cosmed)
|
|
Aktivní komparátor: 2
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)
|
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat výsledky získané pro Deltatrac II a Quark RMR pro měření energetického výdeje v klidu ve standardizovaných podmínkách
Časové okno: Na konci studia
|
Na konci studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat výsledky získané pro Deltatrac II a Quark RMR pro měření energetického výdeje po příjmu potravy 600 kcal
Časové okno: Na konci studia
|
Na konci studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martine LAVILLE, M.D, Hôpital Edouard Herriot
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008.539
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .