Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Quark RMR kalorimeter (Cosmed) versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)

18. august 2009 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Validering af Quark RMR-kalorimeteret (Cosmed) versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) til måling af energiforbrug i hvile og i dynamisk fase efter et måltid hos voksne raske og overvægtige frivillige

Måling af energiforbrug i hvile (12 timers faste) og i dynamisk fase efter et måltid (600kcal) for at sammenligne resultaterne af de to kalorimetre under standardiserede forhold til validering af kvark RMR versus Deltatrac II

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Klinisk estimeres energiforbrug normalt ved hjælp af prædiktive ligninger, såsom Harris-Benedict-ligningen, der tager hensyn til patientens vægt, højde, alder og køn for at bestemme energibehovet. Disse har dog vist sig at være usystematisk forkerte og kan variere med 70-140 % sammenlignet med indirekte og direkte kalorimetrimålinger.

Derfor er den mest populære metode til måling af energiforbrug i forskning via indirekte kalorimetri ved hjælp af en metabolisk vogn. Indirekte kalorimetri er måling af mængden af ​​iltforbrug og kuldioxidproduktion.

Faktisk er der få antal indirekte kalorimetre tilgængelige kommercielt. Deltatrac II stofskiftevognen var guldstandarden. Det har været flittigt brugt i klinisk forskning både til hvilemetabolisk hastighed og måling af substratoxidation under postprandial eller en insulinklemme. Quark RMR er også en metabolisk vogn, som blev lanceret på markedet for at konkurrere med de andre kalorimetre, der måler hvilestofskiftet.

Da Quark RMR og Deltatrac II bruger den samme måleenhed (paramagnetisk analysator til iltdetektion, infrarød absorption til carbondioxiddetektion) med samme følsomhed og tidsrespons ifølge konstruktørens data, ønsker vi at sammenligne disse to kalorimetre til måling af energi udgifter og substratoxidation i hvile og under et måltid under standardiserede forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhone-Alps
      • Lyon, Rhone-Alps, Frankrig, 69424
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 60 år
  • BMI mellem 20 og 35 kg/m²
  • Vægtstabil i mindst 2 måneder
  • Sikkerhedsemne under lægekonsultation
  • Normal TSH -CRP -glykæmi - kreatinin

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk eller kirurgisk historie, som kan påvirke energiforbruget (nyre-kardiovaskulære-hepatiske-endokrine-inflammatoriske sygdomme)
  • Stofbrug, der kan påvirke energiforbruget (steroider, nikotinerstatninger, skjoldbruskkirtelhormoner)
  • Spiseforstyrrelse
  • Intensiv sportsaktivitet (Baeckes score >5)
  • Emner, der ryger
  • Klaustrofobiske emner
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Quark RMR kalorimeter (Cosmed)
Quark RMR kalorimeter (Cosmed)
Aktiv komparator: 2
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne resultaterne opnået for Deltatrac II og Quark RMR til måling af energiforbrug i hvile under standardiserede forhold
Tidsramme: I slutningen af ​​studiet
I slutningen af ​​studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne resultaterne opnået for Deltatrac II og Quark RMR for måling af energiforbrug efter et fødeindtag på 600 kcal
Tidsramme: I slutningen af ​​studiet
I slutningen af ​​studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine LAVILLE, M.D, Hôpital Edouard Herriot

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2009

Først opslået (Skøn)

20. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008.539

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner