Walidacja kalorymetru Quark RMR (Cosmed) w porównaniu z Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)
Walidacja kalorymetru Quark RMR (Cosmed) w porównaniu z Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) do pomiaru wydatku energetycznego w spoczynku iw fazie dynamicznej po posiłku u dorosłych zdrowych i otyłych ochotników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klinicznie wydatek energetyczny jest zwykle szacowany za pomocą równań predykcyjnych, takich jak równanie Harrisa-Benedicta, które uwzględniają wagę, wzrost, wiek i płeć pacjenta w celu określenia zapotrzebowania na energię. Jednak wykazano, że są one niesystematycznie nieprawidłowe i mogą różnić się o 70-140% w porównaniu z pośrednimi i bezpośrednimi pomiarami kalorymetrycznymi.
Dlatego najpopularniejszą metodą pomiaru wydatku energetycznego w badaniach jest kalorymetria pośrednia z wykorzystaniem wózka metabolicznego. Kalorymetria pośrednia to pomiar wielkości zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla.
W rzeczywistości na rynku dostępnych jest niewiele kalorymetrów pośrednich. Wózek metaboliczny Deltatrac II był złotym standardem. Był szeroko stosowany w badaniach klinicznych zarówno do pomiaru tempa metabolizmu spoczynkowego, jak i do pomiaru utleniania substratu podczas poposiłkowego lub klamry insulinowej. Quark RMR jest również wózkiem metabolicznym, który został wprowadzony na rynek, aby konkurować z innymi kalorymetrami mierzącymi spoczynkowe tempo przemiany materii.
Ponieważ Quark RMR i Deltatrac II używają tego samego urządzenia pomiarowego (analizator paramagnetyczny do wykrywania tlenu, absorpcja w podczerwieni do wykrywania dwutlenku węgla) z tą samą czułością i odpowiedzią czasową zgodnie z danymi konstruktora, chcemy porównać te dwa kalorymetry do pomiaru energii wydatek i utlenianie substratu w spoczynku i podczas posiłku w warunkach wystandaryzowanych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone-Alps
-
Lyon, Rhone-Alps, Francja, 69424
- Rekrutacyjny
- Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 60 lat
- BMI między 20 a 35 kg/m²
- Stabilna waga przez co najmniej 2 miesiące
- Temat bezpieczeństwa podczas konsultacji lekarskiej
- TSH w normie -CRP -glikemia -kreatynina
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna lub chirurgiczna, która może wpływać na wydatek energetyczny (choroby nerek, układu sercowo-naczyniowego, wątroby, endokrynologiczne i zapalne)
- Używanie narkotyków, które mogą wpływać na wydatek energetyczny (sterydy, substytuty nikotyny, hormony tarczycy)
- Zaburzenia jedzenia
- Intensywna aktywność sportowa (ocena Baecke >5)
- Pacjenci, którzy palą
- Przedmioty klaustrofobiczne
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Kalorymetr Quark RMR (Cosmed)
|
Kalorymetr Quark RMR (Cosmed)
|
|
Aktywny komparator: 2
Deltatrac II (systemy kliniczne opieki zdrowotnej GE)
|
Deltatrac II (systemy kliniczne opieki zdrowotnej GE)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wyników uzyskanych dla Deltatrac II i Quark RMR dla pomiaru spoczynkowego wydatku energetycznego w warunkach znormalizowanych
Ramy czasowe: Pod koniec badania
|
Pod koniec badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wyników uzyskanych dla Deltatrac II i Quark RMR dla pomiaru wydatku energetycznego po spożyciu pokarmu 600kcal
Ramy czasowe: Pod koniec badania
|
Pod koniec badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martine LAVILLE, M.D, Hôpital Edouard Herriot
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008.539
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .