Validatie van de Quark RMR Calorimeter (Cosmed) Versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)
Validatie van de Quark RMR Calorimeter (Cosmed) versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) voor het meten van het energieverbruik in rust en in de dynamische fase na een maaltijd bij volwassen gezonde en zwaarlijvige vrijwilligers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinisch wordt het energieverbruik meestal geschat met behulp van voorspellende vergelijkingen, zoals de Harris-Benedict-vergelijking, die rekening houden met het gewicht, de lengte, de leeftijd en het geslacht van de patiënt om de energiebehoefte te bepalen. Er is echter aangetoond dat deze niet-systematisch incorrect zijn en kunnen variëren met 70-140% in vergelijking met indirecte en directe calorimetrische metingen.
Daarom is de meest populaire methode voor het meten van energieverbruik in onderzoek via indirecte calorimetrie met behulp van een metabolische kar. Indirecte calorimetrie is de meting van het volume van het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie.
Eigenlijk zijn er weinig aantallen indirecte calorimeters in de handel verkrijgbaar. De Deltatrac II metabolische kar was de gouden standaard. Het is uitgebreid gebruikt in klinisch onderzoek, zowel voor het meten van de stofwisseling in rust als voor het meten van substraatoxidatie tijdens postprandiale of een insulineklem. De Quark RMR is ook een metabolische wagen die op de markt werd gebracht om te concurreren met de andere calorimeters die de stofwisseling in rust meten.
Aangezien de Quark RMR en Deltatrac II hetzelfde meetapparaat gebruiken (paramagnetische analysator voor zuurstofdetectie, infraroodabsorptie voor kooldioxidedetectie) met dezelfde gevoeligheid en tijdrespons volgens de gegevens van de constructeur, willen we deze twee calorimeters vergelijken voor het meten van energie verbruik en substraatoxidatie in rust en tijdens een maaltijd onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhone-Alps
-
Lyon, Rhone-Alps, Frankrijk, 69424
- Werving
- Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 60 jaar oud
- BMI tussen 20 en 35 kg/m²
- Gewicht stabiel voor minimaal 2 maanden
- Veiligheidsonderwerp tijdens medisch consult
- Normaal TSH -CRP -glycemie - creatinine
Uitsluitingscriteria:
- Medische of chirurgische voorgeschiedenis die van invloed kan zijn op het energieverbruik (nier-, cardiovasculaire, lever-, endocriene, ontstekingsziekten)
- Drugsgebruik dat het energieverbruik kan beïnvloeden (steroïden, nicotinevervangers, schildklierhormonen)
- Eetstoornis
- Intensieve sportieve activiteit (Baecke's score >5)
- Onderwerpen die roken
- Claustrofobische onderwerpen
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Quark RMR-calorimeter (Cosmed)
|
Quark RMR-calorimeter (Cosmed)
|
|
Actieve vergelijker: 2
Deltatrac II (GE gezondheidszorg klinische systemen)
|
Deltatrac II (GE gezondheidszorg klinische systemen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de resultaten te vergelijken die zijn verkregen voor de Deltatrac II en de Quark RMR voor het meten van het energieverbruik in rust onder gestandaardiseerde omstandigheden
Tijdsspanne: Aan het eind van de studie
|
Aan het eind van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de resultaten te vergelijken die zijn verkregen voor de Deltatrac II en de Quark RMR voor de meting van het energieverbruik na een voedselinname van 600 kcal
Tijdsspanne: Aan het eind van de studie
|
Aan het eind van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martine LAVILLE, M.D, Hôpital Edouard Herriot
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2008.539
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .