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Validation du calorimètre Quark RMR (Cosmed) versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)

18 août 2009 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Validation du calorimètre Quark RMR (Cosmed) versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) pour la mesure de la dépense énergétique au repos et en phase dynamique après un repas chez des volontaires adultes sains et obèses

Mesure de la dépense énergétique au repos (12h à jeun) et en phase dynamique après un repas (600kcal) pour comparer les résultats des deux calorimètres dans des conditions standardisées pour la validation du quark RMR versus Deltatrac II

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cliniquement, la dépense énergétique est généralement estimée à l'aide d'équations prédictives, telles que l'équation de Harris-Benedict, qui prennent en compte le poids, la taille, l'âge et le sexe du patient pour déterminer les besoins énergétiques. Cependant, ceux-ci se sont avérés incorrects de manière non systématique et peuvent varier de 70 à 140 % par rapport aux mesures calorimétriques indirectes et directes.

C'est pourquoi la méthode de mesure de la dépense énergétique la plus populaire dans la recherche est la calorimétrie indirecte à l'aide d'un chariot métabolique. La calorimétrie indirecte est la mesure du volume de consommation d'oxygène et de production de dioxyde de carbone.

En fait, il existe peu de calorimètres indirects disponibles dans le commerce. Le chariot métabolique Deltatrac II était l'étalon-or. Il a été largement utilisé dans la recherche clinique à la fois pour le taux métabolique au repos et la mesure de l'oxydation du substrat pendant le postprandial ou une pince à insuline. Le Quark RMR est également un chariot métabolique qui a été lancé sur le marché pour concurrencer les autres calorimètres mesurant le taux métabolique au repos.

Comme le Quark RMR et le Deltatrac II utilisent le même appareil de mesure (analyseur paramagnétique pour la détection d'oxygène, absorption infrarouge pour la détection de dioxyde de carbone) avec la même sensibilité et la même réponse temporelle selon les données du constructeur, nous souhaitons comparer ces deux calorimètres pour la mesure de l'énergie dépense et oxydation du substrat au repos et au cours d'un repas dans des conditions standardisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhone-Alps
      • Lyon, Rhone-Alps, France, 69424
        • Recrutement
        • Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 60 ans
  • IMC entre 20 et 35 kg/m²
  • Poids stable depuis au moins 2 mois
  • Sujet de sécurité lors de la consultation médicale
  • TSH -CRP -glycémie - créatinine normales

Critère d'exclusion:

  • Antécédents médicaux ou chirurgicaux pouvant influer sur la dépense énergétique (maladies rénales - cardiovasculaires - hépatiques - endocriniennes - inflammatoires)
  • Consommation de drogues pouvant affecter la dépense énergétique (stéroïdes, substituts nicotiniques, hormones thyroïdiennes)
  • Trouble de l'alimentation
  • Activité sportive intensive (score de Baecke > 5)
  • Sujets qui fument
  • Sujets claustrophobes
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Calorimètre Quark RMR (Cosmed)
Calorimètre Quark RMR (Cosmed)
Comparateur actif: 2
Deltatrac II (systèmes cliniques de soins de santé GE)
Deltatrac II (systèmes cliniques de soins de santé GE)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer les résultats obtenus pour le Deltatrac II et le Quark RMR pour la mesure de la dépense énergétique au repos dans des conditions standardisées
Délai: A la fin de l'étude
A la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparer les résultats obtenus pour le Deltatrac II et le Quark RMR pour la mesure de la dépense énergétique après une prise alimentaire de 600kcal
Délai: A la fin de l'étude
A la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martine LAVILLE, M.D, Hôpital Edouard Herriot

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2009

Première publication (Estimation)

20 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008.539

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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