Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Quark RMR kalorimeter (Cosmed) versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)

18. august 2009 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Validering av Quark RMR kalorimeter (Cosmed) versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) for måling av energiforbruk i hvile og i dynamisk fase etter et måltid hos voksne friske og overvektige frivillige

Måling av energiforbruk i hvile (12 timer faste) og i dynamisk fase etter et måltid (600kcal) for å sammenligne resultatene av de to kalorimetrene under standardiserte forhold for validering av kvark RMR versus Deltatrac II

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Klinisk estimeres energiforbruk vanligvis ved å bruke prediktive ligninger, som Harris-Benedict-ligningen, som vurderer pasientens vekt, høyde, alder og kjønn for å bestemme energibehovet. Disse har imidlertid vist seg å være usystematisk feil og kan variere med 70-140 % sammenlignet med indirekte og direkte kalorimetrimålinger.

Derfor er den mest populære metoden for måling av energiforbruk i forskning via indirekte kalorimetri ved hjelp av en metabolsk vogn. Indirekte kalorimetri er måling av volumet av oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon.

Faktisk er det få antall indirekte kalorimetre tilgjengelig kommersielt. Deltatrac II metabolske vogn var gullstandarden. Det har blitt mye brukt i klinisk forskning både for hvilemetabolsk hastighet og måling av substratoksidasjon under postprandial eller en insulinklemme. Quark RMR er også en metabolsk vogn som også ble lansert på markedet for å konkurrere med de andre kalorimetrene som måler hvilestoffskiftet.

Siden Quark RMR og Deltatrac II bruker samme måleenhet (paramagnetisk analysator for oksygendeteksjon, infrarød absorpsjon for karbondioksiddeteksjon) med samme følsomhet og tidsrespons i henhold til konstruktørens data, ønsker vi å sammenligne disse to kalorimetrene for måling av energi utgifter og substratoksidasjon i hvile og under et måltid under standardiserte forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhone-Alps
      • Lyon, Rhone-Alps, Frankrike, 69424
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 60 år
  • BMI mellom 20 og 35 kg/m²
  • Vektstabil i minst 2 måneder
  • Sikkerhetsfag under medisinsk konsultasjon
  • Normal TSH -CRP -glykemi - kreatinin

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk eller kirurgisk historie som kan påvirke energiforbruket (nyre-kardiovaskulære-hepatisk-endokrine-inflammatoriske sykdommer)
  • Legemiddelbruk som kan påvirke energiforbruket (steroider, nikotinerstatninger, skjoldbruskkjertelhormoner)
  • Spiseforstyrrelse
  • Intensiv sportsaktivitet (Baeckes poengsum >5)
  • Emner som røyker
  • Klaustrofobiske emner
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Quark RMR kalorimeter (Cosmed)
Quark RMR kalorimeter (Cosmed)
Aktiv komparator: 2
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne resultatene oppnådd for Deltatrac II og Quark RMR for mål på energiforbruk i hvile under standardiserte forhold
Tidsramme: På slutten av studiet
På slutten av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne resultatene oppnådd for Deltatrac II og Quark RMR for mål på energiforbruk etter et matinntak på 600 kcal
Tidsramme: På slutten av studiet
På slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine LAVILLE, M.D, Hôpital Edouard Herriot

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2008.539

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere