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Validación del Calorímetro Quark RMR (Cosmed) Versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)

18 de agosto de 2009 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Validación del Calorímetro Quark RMR (Cosmed) Versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) para la Medición del Gasto Energético en Reposo y en Fase Dinámica Después de una Comida en Voluntarios Adultos Sanos y Obesos

Medición del gasto energético en reposo (12 horas en ayunas) y en fase dinámica después de una comida (600kcal) para comparar los resultados de los dos calorímetros en condiciones estandarizadas para la validación de quark RMR versus Deltatrac II

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Clínicamente, el gasto energético suele estimarse mediante ecuaciones predictivas, como la ecuación de Harris-Benedict, que considera el peso, la altura, la edad y el sexo del paciente para determinar las necesidades energéticas. Sin embargo, se ha demostrado que estos no son sistemáticamente incorrectos y pueden variar entre un 70 y un 140 % en comparación con las mediciones de calorimetría directa e indirecta.

Es por ello que el método más popular de medición del gasto energético en investigación es la calorimetría indirecta utilizando un carro metabólico. La calorimetría indirecta es la medida del volumen de consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono.

En realidad, hay pocos calorímetros indirectos disponibles comercialmente. El carro metabólico Deltatrac II fue el estándar de oro. Se ha utilizado ampliamente en la investigación clínica tanto para la medición de la tasa metabólica en reposo como de la oxidación de sustratos durante el período posprandial o el pinzamiento de insulina. El Quark RMR también es un carro metabólico que se lanzó al mercado para competir con los otros calorímetros que miden la tasa metabólica en reposo.

Como Quark RMR y Deltatrac II utilizan el mismo dispositivo de medida (analizador paramagnético para detección de oxígeno, absorción infrarroja para detección de dióxido de carbono) con la misma sensibilidad y respuesta de tiempo según los datos del constructor, queremos comparar estos dos calorímetros para la medida de energía Gasto y oxidación de sustratos en reposo y durante una comida en condiciones estandarizadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhone-Alps
      • Lyon, Rhone-Alps, Francia, 69424
        • Reclutamiento
        • Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 60 años
  • IMC entre 20 y 35 kg/m²
  • Peso estable durante al menos 2 meses.
  • Tema de seguridad durante la consulta médica
  • Normal TSH -CRP -glucemia - creatinina

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes médicos o quirúrgicos que puedan afectar al gasto energético (enfermedades renales, cardiovasculares, hepáticas, endocrino-inflamatorias)
  • Uso de drogas que pueden afectar el gasto de energía (esteroides, sustitutos de la nicotina, hormonas tiroideas)
  • Desorden alimenticio
  • Actividad deportiva intensiva (puntuación de Baecke > 5)
  • Sujetos que fuman
  • sujetos claustrofóbicos
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Calorímetro Quark RMR (Cosmed)
Calorímetro Quark RMR (Cosmed)
Comparador activo: 2
Deltatrac II (sistemas clínicos de atención médica de GE)
Deltatrac II (sistemas clínicos de atención médica de GE)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar los resultados obtenidos por el Deltatrac II y el Quark RMR para la medida del gasto energético en reposo en condiciones estandarizadas
Periodo de tiempo: Al final del estudio
Al final del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar los resultados obtenidos por el Deltatrac II y el Quark RMR para la medida del gasto energético tras una ingesta de alimentos de 600kcal
Periodo de tiempo: Al final del estudio
Al final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martine LAVILLE, M.D, Hôpital Edouard Herriot

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2008.539

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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