- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00848471
Quark RMR 열량계(Cosmed) 대 Deltatrac II(GE Health Care Clinical Systems)의 검증 (Protocol Quark)
Quark RMR 열량계(Cosmed) 대 Deltatrac II(GE Health Care Clinical Systems)의 유효성 검사 성인 건강 및 비만 지원자의 식사 후 휴식 및 동적 단계에서 에너지 소비 측정
연구 개요
상세 설명
임상적으로 에너지 소비는 일반적으로 환자의 체중, 키, 연령 및 성별을 고려하여 에너지 요구량을 결정하는 Harris-Benedict 방정식과 같은 예측 방정식을 사용하여 추정됩니다. 그러나 이들은 비체계적으로 부정확한 것으로 나타났으며 간접 및 직접 열량계 측정과 비교할 때 70-140%까지 다를 수 있습니다.
그렇기 때문에 연구에서 가장 널리 사용되는 에너지 소비 측정 방법은 대사 카트를 사용하는 간접 열량 측정법입니다. 간접 열량계는 산소 소비량과 이산화탄소 생성량을 측정하는 것입니다.
실제로 상업적으로 이용 가능한 간접 열량계는 거의 없습니다. Deltatrac II 대사 카트는 금 본위제였습니다. 그것은 식후 또는 인슐린 클램프 동안 휴식 대사율 및 기질 산화 측정 모두를 위한 임상 연구에서 광범위하게 사용되었습니다. Quark RMR은 안정 신진대사율을 측정하는 다른 열량계와 경쟁하기 위해 시장에 출시된 신진대사 카트이기도 합니다.
Quark RMR과 Deltatrac II는 동일한 측정 장치(산소 감지용 상자성 분석기, 이산화탄소 감지용 적외선 흡수)를 사용하므로 생성자의 데이터에 따라 감도와 시간 응답이 동일하므로 에너지 측정을 위해 이 두 열량계를 비교하고자 합니다. 표준화된 조건에서 휴식 중 및 식사 중 소비 및 기질 산화.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhone-Alps
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Lyon, Rhone-Alps, 프랑스, 69424
- 모병
- Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~60세
- BMI 20~35kg/m²
- 최소 2개월 동안 체중이 안정됨
- 의료 상담 중 안전 주제
- 정상 TSH -CRP -혈당증 - 크레아티닌
제외 기준:
- 에너지 소비에 영향을 줄 수 있는 의료 또는 수술 이력(신장-심혈관-간-내분비-염증 질환)
- 에너지 소비에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(스테로이드, 니코틴 대체물, 갑상선 호르몬)
- 섭식 장애
- 집중적인 스포츠 활동(Baecke 점수 >5)
- 흡연자
- 밀실 공포증 과목
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Quark RMR 열량계(Cosmed)
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Quark RMR 열량계(Cosmed)
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활성 비교기: 2
Deltatrac II(GE 건강 관리 임상 시스템)
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Deltatrac II(GE 건강 관리 임상 시스템)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준화된 조건에서 휴식 시 에너지 소비 측정에 대해 Deltatrac II 및 Quark RMR에 대해 얻은 결과를 비교하기 위해
기간: 연구가 끝나면
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연구가 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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600kcal의 음식 섭취 후 에너지 소비 측정을 위해 Deltatrac II와 Quark RMR에 대해 얻은 결과를 비교하기 위해
기간: 연구가 끝나면
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연구가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martine LAVILLE, M.D, Hôpital Edouard Herriot
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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