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Validação do Calorímetro Quark RMR (Cosmed) Versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)

18 de agosto de 2009 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Validação do Calorímetro Quark RMR (Cosmed) Versus Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) para medir o gasto energético em repouso e na fase dinâmica após uma refeição em voluntários adultos saudáveis ​​e obesos

Medição do gasto energético em repouso (jejum de 12 horas) e em fase dinâmica após uma refeição (600kcal) para comparar os resultados dos dois calorímetros em condições padronizadas para validação do quark RMR versus Deltatrac II

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Clinicamente, o gasto energético costuma ser estimado por meio de equações preditivas, como a de Harris-Benedict, que considera o peso, a altura, a idade e o sexo do paciente para determinar as necessidades energéticas. No entanto, estes demonstraram ser incorretos de forma não sistemática e podem variar de 70 a 140% quando comparados com medições de calorimetria indireta e direta.

É por isso que o método mais popular de medição do gasto energético em pesquisa é a calorimetria indireta usando um carrinho metabólico. A calorimetria indireta é a medida do volume de consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono.

Na verdade, há poucos números de calorímetros indiretos disponíveis comercialmente. O carrinho metabólico Deltatrac II foi o padrão-ouro. Tem sido amplamente utilizado em pesquisas clínicas tanto para a taxa metabólica de repouso quanto para a medição da oxidação do substrato durante o pós-prandial ou um clamp de insulina. O Quark RMR também é um carrinho metabólico que foi lançado no mercado para competir com os outros calorímetros que medem a taxa metabólica de repouso.

Como o Quark RMR e o Deltatrac II usam o mesmo dispositivo de medição (analisador paramagnético para detecção de oxigênio, absorção infravermelha para detecção de dióxido de carbono) com a mesma sensibilidade e tempo de resposta de acordo com os dados do construtor, queremos comparar esses dois calorímetros para a medição de energia gasto e oxidação do substrato em repouso e durante uma refeição em condições padronizadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Rhone-Alps
      • Lyon, Rhone-Alps, França, 69424
        • Recrutamento
        • Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 60 anos
  • IMC entre 20 e 35 kg/m²
  • Peso estável por pelo menos 2 meses
  • Assunto de segurança durante a consulta médica
  • TSH -PCR -glicemia - creatinina normais

Critério de exclusão:

  • Histórico médico ou cirúrgico que pode afetar o gasto energético (doenças renais-cardiovasculares-hepáticas-endócrino-inflamatórias)
  • Uso de drogas que podem afetar o gasto energético (esteróides, substitutos da nicotina, hormônios da tireoide)
  • Desordem alimentar
  • Atividade esportiva intensiva (escore de Baecke >5)
  • Sujeitos que fumam
  • sujeitos claustrofóbicos
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Calorímetro Quark RMR (Cosmed)
Calorímetro Quark RMR (Cosmed)
Comparador Ativo: 2
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar os resultados obtidos para o Deltatrac II e o Quark RMR para a medida do gasto energético em repouso em condições padronizadas
Prazo: No final do estudo
No final do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparar os resultados obtidos para o Deltatrac II e o Quark RMR para a medida do gasto energético após uma ingestão alimentar de 600kcal
Prazo: No final do estudo
No final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martine LAVILLE, M.D, Hôpital Edouard Herriot

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008.539

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Quark RMR

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