Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация калориметра Quark RMR (Cosmed) в сравнении с Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)

18 августа 2009 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Валидация калориметра Quark RMR (Cosmed) в сравнении с Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) для измерения расхода энергии в состоянии покоя и в динамической фазе после еды у взрослых здоровых и страдающих ожирением добровольцев

Измерение расхода энергии в состоянии покоя (12 часов натощак) и в динамической фазе после еды (600 ккал) для сравнения результатов двух калориметров в стандартных условиях для проверки RMR кварка по сравнению с Deltatrac II

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Клинически расход энергии обычно оценивается с помощью прогностических уравнений, таких как уравнение Харриса-Бенедикта, которое учитывает вес, рост, возраст и пол пациента для определения потребности в энергии. Однако было показано, что они несистематически неверны и могут отличаться на 70-140% по сравнению с косвенными и прямыми калориметрическими измерениями.

Вот почему наиболее популярным методом измерения расхода энергии в исследованиях является непрямая калориметрия с использованием метаболической тележки. Косвенная калориметрия — это измерение объема потребления кислорода и производства углекислого газа.

На самом деле, коммерчески доступных непрямых калориметров немного. Метаболическая тележка Deltatrac II была золотым стандартом. Он широко использовался в клинических исследованиях как для измерения скорости метаболизма в покое, так и для измерения окисления субстрата во время постпрандиального или инсулинового клэмпа. Quark RMR также является метаболической тележкой, которая была выпущена на рынок, чтобы конкурировать с другими калориметрами, измеряющими скорость метаболизма в состоянии покоя.

Поскольку Quark RMR и Deltatrac II используют одно и то же измерительное устройство (парамагнитный анализатор для обнаружения кислорода, инфракрасное поглощение для обнаружения углекислого газа) с одинаковой чувствительностью и временем отклика согласно данным конструктора, мы хотим сравнить эти два калориметра для измерения энергии. расход и окисление субстратов в покое и во время еды в стандартизированных условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Secretary, Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes
  • Номер телефона: 04.72.11.07.08
  • Электронная почта: secretariat.crnh@chu-lyon.fr

Места учебы

    • Rhone-Alps
      • Lyon, Rhone-Alps, Франция, 69424
        • Рекрутинг
        • Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 60 лет
  • ИМТ от 20 до 35 кг/м²
  • Вес стабилен не менее 2 месяцев
  • Тема безопасности во время медицинской консультации
  • Нормальный ТТГ-СРБ-гликемия-креатинин

Критерий исключения:

  • Медицинский или хирургический анамнез, который может повлиять на расход энергии (почечные, сердечно-сосудистые, печеночные, эндокринные, воспалительные заболевания)
  • Употребление наркотиков, которые могут повлиять на расход энергии (стероиды, заменители никотина, гормоны щитовидной железы)
  • Расстройство пищевого поведения
  • Интенсивная спортивная деятельность (оценка по Бекке >5)
  • Субъекты, которые курят
  • Клаустрофобные субъекты
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Калориметр Quark RMR (Cosmed)
Калориметр Quark RMR (Cosmed)
Активный компаратор: 2
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить результаты, полученные для Deltatrac II и Quark RMR по измерению расхода энергии в состоянии покоя в стандартных условиях.
Временное ограничение: В конце исследования
В конце исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить результаты, полученные для Deltatrac II и Quark RMR по измерению расхода энергии после приема пищи 600 ккал.
Временное ограничение: В конце исследования
В конце исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Martine LAVILLE, M.D, Hopital Edouard Herriot

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008.539

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Кварк РМР

Подписаться