- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00848471
Валидация калориметра Quark RMR (Cosmed) в сравнении с Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) (Protocol Quark)
Валидация калориметра Quark RMR (Cosmed) в сравнении с Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems) для измерения расхода энергии в состоянии покоя и в динамической фазе после еды у взрослых здоровых и страдающих ожирением добровольцев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинически расход энергии обычно оценивается с помощью прогностических уравнений, таких как уравнение Харриса-Бенедикта, которое учитывает вес, рост, возраст и пол пациента для определения потребности в энергии. Однако было показано, что они несистематически неверны и могут отличаться на 70-140% по сравнению с косвенными и прямыми калориметрическими измерениями.
Вот почему наиболее популярным методом измерения расхода энергии в исследованиях является непрямая калориметрия с использованием метаболической тележки. Косвенная калориметрия — это измерение объема потребления кислорода и производства углекислого газа.
На самом деле, коммерчески доступных непрямых калориметров немного. Метаболическая тележка Deltatrac II была золотым стандартом. Он широко использовался в клинических исследованиях как для измерения скорости метаболизма в покое, так и для измерения окисления субстрата во время постпрандиального или инсулинового клэмпа. Quark RMR также является метаболической тележкой, которая была выпущена на рынок, чтобы конкурировать с другими калориметрами, измеряющими скорость метаболизма в состоянии покоя.
Поскольку Quark RMR и Deltatrac II используют одно и то же измерительное устройство (парамагнитный анализатор для обнаружения кислорода, инфракрасное поглощение для обнаружения углекислого газа) с одинаковой чувствительностью и временем отклика согласно данным конструктора, мы хотим сравнить эти два калориметра для измерения энергии. расход и окисление субстратов в покое и во время еды в стандартизированных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Secretary, Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes
- Номер телефона: 04.72.11.07.08
- Электронная почта: secretariat.crnh@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
Rhone-Alps
-
Lyon, Rhone-Alps, Франция, 69424
- Рекрутинг
- Centre de Recherche en Nutrition Rhône Alpes, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 60 лет
- ИМТ от 20 до 35 кг/м²
- Вес стабилен не менее 2 месяцев
- Тема безопасности во время медицинской консультации
- Нормальный ТТГ-СРБ-гликемия-креатинин
Критерий исключения:
- Медицинский или хирургический анамнез, который может повлиять на расход энергии (почечные, сердечно-сосудистые, печеночные, эндокринные, воспалительные заболевания)
- Употребление наркотиков, которые могут повлиять на расход энергии (стероиды, заменители никотина, гормоны щитовидной железы)
- Расстройство пищевого поведения
- Интенсивная спортивная деятельность (оценка по Бекке >5)
- Субъекты, которые курят
- Клаустрофобные субъекты
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Калориметр Quark RMR (Cosmed)
|
Калориметр Quark RMR (Cosmed)
|
Активный компаратор: 2
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)
|
Deltatrac II (GE Health Care Clinical Systems)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравнить результаты, полученные для Deltatrac II и Quark RMR по измерению расхода энергии в состоянии покоя в стандартных условиях.
Временное ограничение: В конце исследования
|
В конце исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравнить результаты, полученные для Deltatrac II и Quark RMR по измерению расхода энергии после приема пищи 600 ккал.
Временное ограничение: В конце исследования
|
В конце исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martine LAVILLE, M.D, Hopital Edouard Herriot
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2008.539
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Кварк РМР
-
University of Kansas Medical CenterЕще не набираютУровень метаболизма в покое | Послеоперационное питание | Метаболизм; Расстройство, Постпроцедурный
-
Temple UniversityUniversity of Pennsylvania; St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterЗавершенныйУмеренное управление поведением | Интенсивное управление поведениемСоединенные Штаты
-
Damascus UniversityHama UniversityЗавершенныйПерекрестный укус | Осложнение ортодонтического аппарата | Неправильный прикус III классаСирийская Арабская Республика
-
Universidade Federal de Sao CarlosConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoНеизвестный
-
University of AberdeenЗапись по приглашениюБолезнь ГентингтонаСоединенное Королевство
-
Duke UniversityЗавершенныйОжирение | Потеря весаСоединенные Штаты
-
University of Campinas, BrazilНеизвестный
-
Selda SarıkayaZonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйCOVID-19 | COVID-19 ПневмонияТурция