非代償性肝硬変患者における筋組織の酸素化
2009年2月20日 更新者：University of Regensburg
非代償性肝硬変患者は、全身血圧の低下や末梢血管拡張など、多くの血行力学的変化や微小血管変化を示します。 さらに、これらの患者では組織の酸素化の変化が報告されています。
近赤外分光法 (NIRS) は、敗血症患者 (1) や外傷後 (2) などの微小血管機能障害を定量化するツールとして提案されています。 NIRS は、酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの異なる吸収特性を使用して骨格筋の酸素化を評価する非侵襲的技術です (3)。
研究者の知る限り、非代償性肝硬変患者における NIRS 測定に関するデータは存在しません。
この研究の目的は、以下を評価することです。
- 他の重症患者（SAPS IIスコアと一致）または健康な個人と比較して、非代償性肝硬変患者のNIRSパラメーターに変化はありますか?
- 非代償性肝硬変患者における一般に受け入れられている予後スコア (MELD スコアまたはインドシアニン グリーン クリアランス) と初期 NIRS パラメーターとの相関関係はありますか?
補液療法を受けている非代償性肝硬変患者における ICU ケア開始から最初の 3 日間の NIRS 傾向は疾患の経過と相関していますか?
- デ・バッカー D、クレトゥール J、プライザー JC、デュボワ MJ、ヴィンセント JL。 敗血症患者では微小血管の血流が変化します。 Am J Respir Crit Care Med. 2002 年 7 月 1 日;166(1):98-104。
- Creteur J. 重症患者の筋肉 StO2。 カー・オピン・クリティカル・ケア。 2008 年 6 月;14(3):361-6。
- クレツール J、カロロ T、ソルダーティ G、ブシェーレ G、デ バッカー D、ヴィンセント JL。 敗血症患者における筋肉StO2の予後値。 集中治療医学。 2007 9 月;33(9):1549-56。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
包含基準を満たし、除外基準を持たない患者は、ICU 入院の最初の 3 日間、InSpectra™ テクノロジー (米国ハッチンソン) を使用して NIRS によってモニタリングされます。
NIRSパラメータ（組織ヘモグロビン飽和度（StO2）、総組織ヘモグロビン（THI）、閉塞検査による動的検査値）の登録のほか、ベースライン特性（年齢、性別、SAPS IIスコアなど）、疾患関連情報（肝臓の病因）肝硬変、ICU 入院の原因）および ICU データ（カテコールアミン療法、人工呼吸器、血行動態モニタリング、輸液療法）が記録されます。
観察時間内に、インドシアニングリーンクリアランス測定とさらなる臨床検査が毎日行われます。
データは仮名化され、地域の倫理委員会のガイドラインに従って機密として保管されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Regensburg、ドイツ、93042
- University Hospital of Regensburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非代償性肝硬変患者
説明
包含基準:
- 医療ICUに入院した非代償性肝硬変患者
- 患者またはその最も近い家族が署名した書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 ≥ 18 歳
除外基準:
- 患者またはその最も近い家族が署名した書面によるインフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
医療ICUに入院した非代償性肝硬変患者
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2
肝硬変のない重症患者、グループ 1 に一致
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3
健康な対照群
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sylvia Siebig, MD、University of Regensburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (予想される)
2010年10月1日
研究の完了 (予想される)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月20日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
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