Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelvævsiltning hos patienter med dekompenseret levercirrhosis

20. februar 2009 opdateret af: University of Regensburg

Patienter med dekompenseret levercirrhose udviser talrige hæmodynamiske og mikrovaskulære ændringer, dvs. lavt systemisk blodtryk og perifer vasodilatation. Desuden beskrives ændringer af vævsiltningen hos disse patienter.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er blevet foreslået som et værktøj til at kvantificere mikrovaskulær dysfunktion, for eksempel hos patienter med sepsis (1) eller efter traumer (2). NIRS er en ikke-invasiv teknik, der bruger de differentielle absorptionsegenskaber af oxygeneret og desoxygeneret hæmoglobin til at evaluere skeletmuskulaturens iltning (3).

Op til efterforskernes viden findes der ingen data om NIRS-målinger hos patienter med dekompenseret levercirrhose.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere:

  • Er der ændringer i NIRS-parametre hos patienter med dekompenseret levercirrhose sammenlignet med andre kritisk syge patienter (matchet med SAPS II Score) eller raske individer?
  • Er der en sammenhæng med almindeligt accepterede prognostiske scores (MELD Score eller indocyanin grøn clearance) hos patienter med dekompenseret levercirrhose og initiale NIRS-parametre?

  • Er NIRS-tendensen inden for de første tre dage af intensivbehandling hos patienter med dekompenseret levercirrhose, der får væskeerstatningsterapi, korreleret med sygdomsforløbet?

    1. De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Mikrovaskulær blodgennemstrømning er ændret hos patienter med sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):98-104.
    2. Creteur J. Muscle StO2 hos kritisk syge patienter. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):361-6.
    3. Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. Den prognostiske værdi af muskel StO2 hos septiske patienter. Intensive Med. 2007 sep;33(9):1549-56.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inklusionskriterier og uden eksklusionskriterier, vil blive overvåget af NIRS ved hjælp af InSpectra™-teknologi (Hutchinson, USA) i de første tre dage af deres ICU-indlæggelse. Udover registrering af NIRS-parametrene (vævshæmoglobinmætning (StO2), totalvævshæmoglobin (THI), dynamiske testværdier ved brug af okklusionstest) baseline karakteristika (alder, køn, SAPS II Score et.), sygdomsrelevant information (leverets ætiologi) cirrose, årsag til ICU-indlæggelse) og ICU-data (katekolaminbehandling, mekanisk ventilation, hæmodynamisk overvågning, væskebehandling) vil blive registreret. Inden for observationstiden vil der blive udført en indocyanin-grøn-clearance-måling og yderligere laboratorietestning på daglig basis. Data vil blive pseudonymiseret og holdes fortrolige i henhold til retningslinjerne fra den lokale etiske komité.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • University Hospital of Regensburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med dekompenseret levercirrhose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med dekompenseret levercirrhose indlagt på medicinsk intensivafdeling
  • skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienterne eller hans/hendes nærmeste familiemedlem
  • alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • intet skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienterne eller hans/hendes nærmeste familiemedlem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
patienter med dekompenseret levercirrhose indlagt på medicinsk intensivafdeling
2
kritisk syge patienter uden levercirrhose, matchet til gruppe 1
3
sund kontrolgruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2009

Først opslået (Skøn)

24. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UR-ST9201/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner