- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00849641
Ossigenazione del tessuto muscolare in pazienti con cirrosi epatica scompensata
I pazienti con cirrosi epatica scompensata mostrano numerosi cambiamenti emodinamici e microvascolari, cioè bassa pressione arteriosa sistemica e vasodilatazione periferica. Inoltre, in questi pazienti sono descritte alterazioni dell'ossigenazione dei tessuti.
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è stata proposta come strumento per quantificare la disfunzione microvascolare, ad esempio nei pazienti con sepsi (1) o dopo un trauma (2). La NIRS è una tecnica non invasiva che utilizza le proprietà di assorbimento differenziale dell'emoglobina ossigenata e deossigenata per valutare l'ossigenazione del muscolo scheletrico (3).
A conoscenza dei ricercatori non esistono dati sulle misurazioni NIRS in pazienti con cirrosi epatica scompensata.
Scopi di questo studio sono valutare:
- Ci sono cambiamenti nei parametri NIRS nei pazienti con cirrosi epatica scompensata rispetto ad altri pazienti in condizioni critiche (corrispondenti al punteggio SAPS II) o individui sani?
- Esiste una correlazione con i punteggi prognostici comunemente accettati (punteggio MELD o clearance del verde indocianina) nei pazienti con cirrosi epatica scompensata e i parametri NIRS iniziali?
L'andamento del NIRS entro i primi tre giorni di cure in terapia intensiva nei pazienti con cirrosi epatica scompensata che ricevono terapia sostitutiva dei fluidi è correlato al decorso della malattia?
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Il flusso sanguigno microvascolare è alterato nei pazienti con sepsi. Am J Respir Crit Care Med. 2002 luglio 1;166(1):98-104.
- Creteur J. Muscle StO2 in pazienti critici. Curr Opin Crit Care. Giu 2008;14(3):361-6.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. Il valore prognostico della StO2 muscolare nei pazienti settici. Terapia Intensiva Med. 2007 settembre;33(9):1549-56.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Regensburg, Germania, 93042
- University Hospital of Regensburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cirrosi epatica scompensata ricoverati in terapia intensiva medica
- consenso informato scritto firmato dal paziente o dal suo familiare più stretto
- età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato scritto firmato dal paziente o dal suo familiare più stretto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
pazienti con cirrosi epatica scompensata ricoverati in terapia intensiva medica
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2
pazienti in condizioni critiche senza cirrosi epatica, abbinati al gruppo 1
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3
gruppo di controllo sano
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UR-ST9201/09
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Prove cliniche su Cirrosi epatica
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