- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00849641
Okysličení svalové tkáně u pacientů s dekompenzovanou jaterní cirhózou
Pacienti s dekompenzovanou jaterní cirhózou vykazují četné hemodynamické a mikrovaskulární změny, tj. nízký systémový krevní tlak a periferní vazodilataci. U těchto pacientů jsou navíc popsány alterace okysličení tkání.
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) byla navržena jako nástroj pro kvantifikaci mikrovaskulární dysfunkce, například u pacientů se sepsí (1) nebo po traumatu (2). NIRS je neinvazivní technika, která využívá rozdílné absorpční vlastnosti okysličeného a odkysličeného hemoglobinu k hodnocení okysličení kosterního svalstva (3).
Podle znalostí výzkumníků neexistují žádné údaje o měření NIRS u pacientů s dekompenzovanou cirhózou jater.
Cílem této studie je zhodnotit:
- Existují nějaké změny v parametrech NIRS u pacientů s dekompenzovanou jaterní cirhózou ve srovnání s jinými kriticky nemocnými pacienty (odpovídající skóre SAPS II) nebo zdravými jedinci?
- Existuje korelace s běžně uznávanými prognostickými skóre (MELD skóre nebo clearance indocyaninové zelené) u pacientů s dekompenzovanou jaterní cirhózou a počátečními parametry NIRS?
Koreluje trend NIRS během prvních tří dnů péče na JIP u pacientů s dekompenzovanou jaterní cirhózou léčených substituční terapií tekutin s průběhem onemocnění?
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Mikrovaskulární průtok krve je u pacientů se sepsí změněn. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):98-104.
- Creteur J. Muscle StO2 u kriticky nemocných pacientů. Curr Opin Crit Care. červen 2008;14(3):361-6.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. Prognostická hodnota svalového StO2 u septických pacientů. Intensive Care Med. 2007 září;33(9):1549-56.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Regensburg, Německo, 93042
- University Hospital of Regensburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s dekompenzovanou cirhózou jater přijatých na lékařskou JIP
- písemný informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo jeho nejbližším rodinným příslušníkem
- věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- žádný písemný informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo jeho nejbližším rodinným příslušníkem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
pacientů s dekompenzovanou cirhózou jater přijatých na lékařskou JIP
|
|
2
kriticky nemocní pacienti bez jaterní cirhózy, zařazení do skupiny 1
|
|
3
zdravá kontrolní skupina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UR-ST9201/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .