- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00849641
Oxigenación del tejido muscular en pacientes con cirrosis hepática descompensada
Los pacientes con cirrosis hepática descompensada presentan numerosos cambios hemodinámicos y microvasculares, es decir, presión arterial sistémica baja y vasodilatación periférica. Además, en estos pacientes se describen alteraciones de la oxigenación tisular.
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se ha propuesto como una herramienta para cuantificar la disfunción microvascular, por ejemplo, en pacientes con sepsis (1) o después de un traumatismo (2). NIRS es una técnica no invasiva que utiliza las propiedades de absorción diferencial de la hemoglobina oxigenada y desoxigenada para evaluar la oxigenación del músculo esquelético (3).
Hasta donde los investigadores saben, no existen datos sobre las mediciones NIRS en pacientes con cirrosis hepática descompensada.
Los objetivos de este estudio son evaluar:
- ¿Hay cambios en los parámetros NIRS en pacientes con cirrosis hepática descompensada en comparación con otros pacientes en estado crítico (emparejados con la puntuación SAPS II) o individuos sanos?
- ¿Existe una correlación con las puntuaciones de pronóstico comúnmente aceptadas (puntuación MELD o aclaramiento de verde de indocianina) en pacientes con cirrosis hepática descompensada y los parámetros NIRS iniciales?
¿La tendencia NIRS dentro de los primeros tres días de atención en la UCI en pacientes con cirrosis hepática descompensada que reciben terapia de reemplazo de líquidos se correlaciona con el curso de la enfermedad?
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. El flujo sanguíneo microvascular está alterado en pacientes con sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 1 de julio de 2002; 166(1):98-104.
- Creteur J. Muscle StO2 en pacientes críticos. Curr Opin Crit Care. 2008 junio; 14 (3): 361-6.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. El valor pronóstico de la StO2 muscular en pacientes sépticos. Medicina de Cuidados Intensivos 2007 de septiembre; 33 (9): 1549-56.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Regensburg, Alemania, 93042
- University Hospital of Regensburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cirrosis hepática descompensada ingresados en la UCI médica
- consentimiento informado por escrito firmado por el paciente o su familiar más cercano
- edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- no hay consentimiento informado por escrito firmado por los pacientes o su familiar más cercano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
pacientes con cirrosis hepática descompensada ingresados en la UCI médica
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2
pacientes en estado crítico sin cirrosis hepática, emparejados con el grupo 1
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3
grupo de control saludable
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UR-ST9201/09
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