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Oxigenación del tejido muscular en pacientes con cirrosis hepática descompensada

20 de febrero de 2009 actualizado por: University of Regensburg

Los pacientes con cirrosis hepática descompensada presentan numerosos cambios hemodinámicos y microvasculares, es decir, presión arterial sistémica baja y vasodilatación periférica. Además, en estos pacientes se describen alteraciones de la oxigenación tisular.

La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se ha propuesto como una herramienta para cuantificar la disfunción microvascular, por ejemplo, en pacientes con sepsis (1) o después de un traumatismo (2). NIRS es una técnica no invasiva que utiliza las propiedades de absorción diferencial de la hemoglobina oxigenada y desoxigenada para evaluar la oxigenación del músculo esquelético (3).

Hasta donde los investigadores saben, no existen datos sobre las mediciones NIRS en pacientes con cirrosis hepática descompensada.

Los objetivos de este estudio son evaluar:

  • ¿Hay cambios en los parámetros NIRS en pacientes con cirrosis hepática descompensada en comparación con otros pacientes en estado crítico (emparejados con la puntuación SAPS II) o individuos sanos?
  • ¿Existe una correlación con las puntuaciones de pronóstico comúnmente aceptadas (puntuación MELD o aclaramiento de verde de indocianina) en pacientes con cirrosis hepática descompensada y los parámetros NIRS iniciales?
  • ¿La tendencia NIRS dentro de los primeros tres días de atención en la UCI en pacientes con cirrosis hepática descompensada que reciben terapia de reemplazo de líquidos se correlaciona con el curso de la enfermedad?

    1. De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. El flujo sanguíneo microvascular está alterado en pacientes con sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 1 de julio de 2002; 166(1):98-104.
    2. Creteur J. Muscle StO2 en pacientes críticos. Curr Opin Crit Care. 2008 junio; 14 (3): 361-6.
    3. Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. El valor pronóstico de la StO2 muscular en pacientes sépticos. Medicina de Cuidados Intensivos 2007 de septiembre; 33 (9): 1549-56.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y sin criterios de exclusión serán monitoreados por NIRS utilizando la tecnología InSpectra™ (Hutchinson, EE. UU.) durante los primeros tres días de su hospitalización en la UCI. Además del registro de los parámetros NIRS (saturación de hemoglobina tisular (StO2), hemoglobina tisular total (THI), valores de prueba dinámicos mediante el uso de pruebas de oclusión), características basales (edad, sexo, SAPS II Score et.), información relevante de la enfermedad (etiología del hígado cirrosis, causa de hospitalización en UCI) y se registrarán datos de UCI (terapia con catecolaminas, ventilación mecánica, monitorización hemodinámica, fluidoterapia). Dentro del tiempo de observación, se realizará diariamente una medición del aclaramiento en verde de indocianina y más pruebas de laboratorio. Los datos se seudonimizarán y se mantendrán confidenciales de acuerdo con las pautas del comité de ética local.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Regensburg, Alemania, 93042
        • University Hospital of Regensburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cirrosis hepática descompensada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cirrosis hepática descompensada ingresados ​​en la UCI médica
  • consentimiento informado por escrito firmado por el paciente o su familiar más cercano
  • edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • no hay consentimiento informado por escrito firmado por los pacientes o su familiar más cercano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
pacientes con cirrosis hepática descompensada ingresados ​​en la UCI médica
2
pacientes en estado crítico sin cirrosis hepática, emparejados con el grupo 1
3
grupo de control saludable

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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