- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00849641
Muscle Tissue Oxygenatie bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose
Patiënten met gedecompenseerde levercirrose vertonen tal van hemodynamische en microvasculaire veranderingen, d.w.z. lage systemische bloeddruk en perifere vasodilatatie. Bovendien worden bij deze patiënten veranderingen in weefseloxygenatie beschreven.
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is voorgesteld als een hulpmiddel om microvasculaire disfunctie te kwantificeren, bijvoorbeeld bij patiënten met sepsis (1) of na een trauma (2). NIRS is een niet-invasieve techniek die gebruikmaakt van de differentiële absorptie-eigenschappen van geoxygeneerde en gedesoxygeneerde hemoglobine om de oxygenatie van skeletspieren te evalueren (3).
Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen gegevens over NIRS-metingen bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose.
Doelen van deze studie zijn het evalueren van:
- Zijn er veranderingen in de NIRS-parameters bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose in vergelijking met andere ernstig zieke patiënten (overeenkomend met de SAPS II-score) of gezonde personen?
- Is er een correlatie met algemeen geaccepteerde prognostische scores (MELD-score of indocyanine-groenklaring) bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose en initiële NIRS-parameters?
Correleert de NIRS-trend binnen de eerste drie dagen van IC-zorg bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose die vloeistofvervangende therapie krijgen, met het ziekteverloop?
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. De microvasculaire bloedstroom is veranderd bij patiënten met sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 1 juli 2002; 166 (1): 98-104.
- Creteur J. Muscle StO2 bij ernstig zieke patiënten. Curr Opin Crit Care. 2008 juni;14(3):361-6.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. De prognostische waarde van spier-StO2 bij septische patiënten. Intensive Care med. 2007 Sep;33(9):1549-56.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Regensburg, Duitsland, 93042
- University Hospital of Regensburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met gedecompenseerde levercirrose opgenomen op de medische ICU
- schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of zijn/haar naaste familielid
- leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of zijn/haar naaste familielid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
patiënten met gedecompenseerde levercirrose opgenomen op de medische ICU
|
|
2
ernstig zieke patiënten zonder levercirrose, gematcht aan groep 1
|
|
3
gezonde controlegroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UR-ST9201/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levercirrose
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland