Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muscle Tissue Oxygenatie bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose

20 februari 2009 bijgewerkt door: University of Regensburg

Patiënten met gedecompenseerde levercirrose vertonen tal van hemodynamische en microvasculaire veranderingen, d.w.z. lage systemische bloeddruk en perifere vasodilatatie. Bovendien worden bij deze patiënten veranderingen in weefseloxygenatie beschreven.

Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is voorgesteld als een hulpmiddel om microvasculaire disfunctie te kwantificeren, bijvoorbeeld bij patiënten met sepsis (1) of na een trauma (2). NIRS is een niet-invasieve techniek die gebruikmaakt van de differentiële absorptie-eigenschappen van geoxygeneerde en gedesoxygeneerde hemoglobine om de oxygenatie van skeletspieren te evalueren (3).

Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen gegevens over NIRS-metingen bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose.

Doelen van deze studie zijn het evalueren van:

  • Zijn er veranderingen in de NIRS-parameters bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose in vergelijking met andere ernstig zieke patiënten (overeenkomend met de SAPS II-score) of gezonde personen?
  • Is er een correlatie met algemeen geaccepteerde prognostische scores (MELD-score of indocyanine-groenklaring) bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose en initiële NIRS-parameters?
  • Correleert de NIRS-trend binnen de eerste drie dagen van IC-zorg bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose die vloeistofvervangende therapie krijgen, met het ziekteverloop?

    1. De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. De microvasculaire bloedstroom is veranderd bij patiënten met sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 1 juli 2002; 166 (1): 98-104.
    2. Creteur J. Muscle StO2 bij ernstig zieke patiënten. Curr Opin Crit Care. 2008 juni;14(3):361-6.
    3. Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. De prognostische waarde van spier-StO2 bij septische patiënten. Intensive Care med. 2007 Sep;33(9):1549-56.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die aan de inclusiecriteria en zonder exclusiecriteria voldoen, zullen gedurende de eerste drie dagen van hun IC-opname door NIRS worden gecontroleerd met behulp van InSpectra™-technologie (Hutchinson, VS). Naast registratie van de NIRS-parameters (weefselhemoglobineverzadiging (StO2), totaal weefselhemoglobine (THI), dynamische testwaarden door middel van occlusietesten) basiskenmerken (leeftijd, geslacht, SAPS II-score et.), ziekterelevante informatie (etiologie van cirrose, oorzaak IC-opname) en IC-gegevens (catecholaminetherapie, mechanische beademing, hemodynamische monitoring, vloeistoftherapie) worden geregistreerd. Binnen de observatietijd zullen dagelijks een indocyanine-groenklaringsmeting en verder laboratoriumonderzoek worden uitgevoerd. Gegevens worden gepseudonimiseerd en vertrouwelijk gehouden volgens de richtlijnen van de lokale ethische commissie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Regensburg, Duitsland, 93042
        • University Hospital of Regensburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met gedecompenseerde levercirrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met gedecompenseerde levercirrose opgenomen op de medische ICU
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of zijn/haar naaste familielid
  • leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geen schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of zijn/haar naaste familielid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
patiënten met gedecompenseerde levercirrose opgenomen op de medische ICU
2
ernstig zieke patiënten zonder levercirrose, gematcht aan groep 1
3
gezonde controlegroep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levercirrose

Abonneren