- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00849641
Оксигенация мышечной ткани у больных с декомпенсированным циррозом печени
У пациентов с декомпенсированным циррозом печени обнаруживаются многочисленные гемодинамические и микрососудистые изменения, т. е. низкое системное артериальное давление и периферическая вазодилатация. Кроме того, у этих пациентов описаны изменения оксигенации тканей.
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) была предложена в качестве инструмента для количественной оценки микрососудистой дисфункции, например, у пациентов с сепсисом (1) или после травмы (2). NIRS — это неинвазивный метод, в котором используются дифференциальные абсорбционные свойства оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина для оценки оксигенации скелетных мышц (3).
Насколько известно исследователям, нет данных об измерениях NIRS у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.
Цели этого исследования состоят в том, чтобы оценить:
- Есть ли какие-либо изменения в параметрах NIRS у пациентов с декомпенсированным циррозом печени по сравнению с другими пациентами в критическом состоянии (по шкале SAPS II) или здоровыми людьми?
- Существует ли корреляция с общепринятыми прогностическими показателями (оценка MELD или клиренс индоцианина зеленого) у пациентов с декомпенсированным циррозом печени и исходными параметрами NIRS?
Коррелирует ли тенденция NIRS в течение первых трех дней пребывания в ОИТ у пациентов с декомпенсированным циррозом печени, получающих заместительную инфузионную терапию, с течением заболевания?
- Де Бакер Д., Кретер Дж., Прейзер Дж. К., Дюбуа М. Дж., Винсент Дж. Л. Микрососудистый кровоток изменен у больных с сепсисом. Am J Respir Crit Care Med. 2002 г., 1 июля; 166 (1): 98–104.
- Creteur J. Muscle StO2 у пациентов в критическом состоянии. Curr Opin Crit Care. 2008 июнь; 14 (3): 361-6.
- Кретер Дж., Каролло Т., Солдати Дж., Бучеле Дж., Де Бакер Д., Винсент Дж.Л. Прогностическое значение StO2 в мышцах у больных с сепсисом. Интенсивная терапия Мед. 2007 г., сен; 33 (9): 1549-56.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Regensburg, Германия, 93042
- University Hospital of Regensburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с декомпенсированным циррозом печени, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- письменное информированное согласие, подписанное пациентом или его/ее ближайшим членом семьи
- возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- отсутствие письменного информированного согласия, подписанного пациентом или его/ее ближайшим членом семьи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
пациенты с декомпенсированным циррозом печени, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
|
|
2
тяжелобольные без цирроза печени, соответствующие 1-й группе
|
|
3
здоровая контрольная группа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UR-ST9201/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .