Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксигенация мышечной ткани у больных с декомпенсированным циррозом печени

20 февраля 2009 г. обновлено: University of Regensburg

У пациентов с декомпенсированным циррозом печени обнаруживаются многочисленные гемодинамические и микрососудистые изменения, т. е. низкое системное артериальное давление и периферическая вазодилатация. Кроме того, у этих пациентов описаны изменения оксигенации тканей.

Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) была предложена в качестве инструмента для количественной оценки микрососудистой дисфункции, например, у пациентов с сепсисом (1) или после травмы (2). NIRS — это неинвазивный метод, в котором используются дифференциальные абсорбционные свойства оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина для оценки оксигенации скелетных мышц (3).

Насколько известно исследователям, нет данных об измерениях NIRS у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

Цели этого исследования состоят в том, чтобы оценить:

  • Есть ли какие-либо изменения в параметрах NIRS у пациентов с декомпенсированным циррозом печени по сравнению с другими пациентами в критическом состоянии (по шкале SAPS II) или здоровыми людьми?
  • Существует ли корреляция с общепринятыми прогностическими показателями (оценка MELD или клиренс индоцианина зеленого) у пациентов с декомпенсированным циррозом печени и исходными параметрами NIRS?
  • Коррелирует ли тенденция NIRS в течение первых трех дней пребывания в ОИТ у пациентов с декомпенсированным циррозом печени, получающих заместительную инфузионную терапию, с течением заболевания?

    1. Де Бакер Д., Кретер Дж., Прейзер Дж. К., Дюбуа М. Дж., Винсент Дж. Л. Микрососудистый кровоток изменен у больных с сепсисом. Am J Respir Crit Care Med. 2002 г., 1 июля; 166 (1): 98–104.
    2. Creteur J. Muscle StO2 у пациентов в критическом состоянии. Curr Opin Crit Care. 2008 июнь; 14 (3): 361-6.
    3. Кретер Дж., Каролло Т., Солдати Дж., Бучеле Дж., Де Бакер Д., Винсент Дж.Л. Прогностическое значение StO2 в мышцах у больных с сепсисом. Интенсивная терапия Мед. 2007 г., сен; 33 (9): 1549-56.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Пациенты, соответствующие критериям включения и не имеющие критериев исключения, будут находиться под наблюдением NIRS с использованием технологии InSpectra™ (Hutchinson, США) в течение первых трех дней их госпитализации в отделение интенсивной терапии. Помимо регистрации параметров NIRS (насыщение тканевого гемоглобина (StO2), общий тканевый гемоглобин (THI), показатели динамического теста с использованием окклюзионной пробы), исходных характеристик (возраст, пол, балл SAPS II и др.), информации о заболевании (этиология цирроз печени, причина госпитализации в отделение интенсивной терапии) и данные отделения интенсивной терапии (катехоламиновая терапия, искусственная вентиляция легких, гемодинамический мониторинг, инфузионная терапия). В течение периода наблюдения ежедневно будет проводиться измерение индоцианинового просвета и дальнейшие лабораторные исследования. Данные будут анонимизированы и сохранены в тайне в соответствии с рекомендациями местного комитета по этике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Regensburg, Германия, 93042
        • University Hospital of Regensburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные с декомпенсированным циррозом печени

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с декомпенсированным циррозом печени, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
  • письменное информированное согласие, подписанное пациентом или его/ее ближайшим членом семьи
  • возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • отсутствие письменного информированного согласия, подписанного пациентом или его/ее ближайшим членом семьи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
пациенты с декомпенсированным циррозом печени, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
2
тяжелобольные без цирроза печени, соответствующие 1-й группе
3
здоровая контрольная группа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться