Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihaskudosten hapetus potilailla, joilla on dekompensoitu maksakirroosi

perjantai 20. helmikuuta 2009 päivittänyt: University of Regensburg

Potilailla, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi, on lukuisia hemodynaamisia ja mikrovaskulaarisia muutoksia, eli alhainen systeeminen verenpaine ja perifeerinen vasodilataatio. Lisäksi näillä potilailla kuvataan muutoksia kudosten hapettumisessa.

Lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) on ehdotettu välineeksi mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden kvantifiointiin esimerkiksi potilailla, joilla on sepsis (1) tai trauman jälkeen (2). NIRS on ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää hapetetun ja hapettomaksi hemoglobiinin erilaisia ​​absorptioominaisuuksia luurankolihasten hapetuksen arvioimiseen (3).

Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole olemassa tietoja NIRS-mittauksista potilailla, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida:

  • Onko dekompensoitunutta maksakirroosia sairastavien potilaiden NIRS-parametreissa muutoksia verrattuna muihin kriittisesti sairaisiin potilaisiin (vastaa SAPS II -pistemäärää) tai terveisiin henkilöihin?
  • Onko dekompensoituneiden maksakirroosipotilaiden ja alkuperäisten NIRS-parametrien kanssa korrelaatiota yleisten hyväksyttyjen prognostisten pisteiden (MELD Score tai indosyanin green clearance) kanssa?

  • Korreloiko NIRS-trendi nestekorvaushoitoa saavien dekompensoituneiden maksakirroosipotilaiden tehohoitohoidon kolmen ensimmäisen päivän aikana sairauden kulun kanssa?

    1. De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Mikrovaskulaarinen verenkierto on muuttunut potilailla, joilla on sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2002 heinäkuu 1;166(1):98-104.
    2. Creteur J. Muscle StO2 kriittisesti sairailla potilailla. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):361-6.
    3. Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. Lihaksen StO2:n ennustearvo septisilla potilailla. Tehohoito Med. 2007 Sep;33(9):1549-56.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä, NIRS tarkkailee InSpectra™-tekniikalla (Hutchinson, USA) kolmen ensimmäisen päivän ajan teho-osastolla. NIRS-parametrien (kudoksen hemoglobiinisaturaatio (StO2), kudoksen kokonaishemoglobiini (THI), dynaamiset testiarvot okkluusiotestauksen avulla) rekisteröinnin lisäksi perusominaisuudet (ikä, sukupuoli, SAPS II Score jne.), sairauteen liittyvät tiedot (maksan etiologia) kirroosi, teho-osaston sairaalahoidon syy) ja teho-osaston tiedot (katekoliamiinihoito, koneellinen ventilaatio, hemodynaaminen seuranta, nestehoito) tallennetaan. Tarkkailuaikana suoritetaan päivittäin indosyaniinivihreän puhdistuman mittaus ja lisälaboratoriokokeet. Tiedot pseudonyymisoidaan ja pidetään luottamuksellisina paikallisen eettisen toimikunnan ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Regensburg, Saksa, 93042
        • University Hospital of Regensburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on dekompensoitu maksakirroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dekompensoitunutta maksakirroosia sairastavia potilaita otettiin lääketieteelliseen tehohoitoon
  • Potilaan tai hänen lähimmän perheenjäsenensä allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus
  • ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei potilaan tai hänen lähimmän perheenjäsenensä allekirjoittamaa kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
dekompensoitunutta maksakirroosia sairastavia potilaita otettiin lääketieteelliseen tehohoitoon
2
kriittisesti sairaat potilaat, joilla ei ole maksakirroosia, sovitettu ryhmään 1
3
terve kontrolliryhmä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Regensburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UR-ST9201/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa