- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00849641
Oxigenação do tecido muscular em pacientes com cirrose hepática descompensada
Pacientes com cirrose hepática descompensada apresentam inúmeras alterações hemodinâmicas e microvasculares, ou seja, baixa pressão arterial sistêmica e vasodilatação periférica. Além disso, são descritas alterações da oxigenação tecidual nesses pacientes.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) foi proposta como uma ferramenta para quantificar a disfunção microvascular, por exemplo, em pacientes com sepse (1) ou após trauma (2). A NIRS é uma técnica não invasiva que utiliza as propriedades de absorção diferencial da hemoglobina oxigenada e desoxigenada para avaliar a oxigenação do músculo esquelético (3).
Até onde os investigadores sabem, não existem dados sobre medições NIRS em pacientes com cirrose hepática descompensada.
Os objetivos deste estudo são avaliar:
- Existem alterações nos parâmetros do NIRS em pacientes com cirrose hepática descompensada em comparação com outros pacientes gravemente enfermos (correspondentes ao SAPS II Score) ou indivíduos saudáveis?
- Existe uma correlação com os escores prognósticos comumente aceitos (MELD Score ou indocianina green clearence) em pacientes com cirrose hepática descompensada e os parâmetros iniciais do NIRS?
A tendência do NIRS nos primeiros três dias de cuidados na UTI em pacientes com cirrose hepática descompensada recebendo terapia de reposição de fluidos se correlaciona com o curso da doença?
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. O fluxo sanguíneo microvascular é alterado em pacientes com sepse. Am J Respiro Crit Care Med. 1 de julho de 2002;166(1):98-104.
- Creteur J. Muscle StO2 em pacientes críticos. Curr Opin Crit Care. 2008 jun;14(3):361-6.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. O valor prognóstico da StO2 muscular em pacientes sépticos. Medicina Intensiva. 2007 Set;33(9):1549-56.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Regensburg, Alemanha, 93042
- University Hospital of Regensburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cirrose hepática descompensada internados na UTI clínica
- consentimento informado por escrito assinado pelos pacientes ou seu familiar mais próximo
- idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- nenhum consentimento informado por escrito assinado pelos pacientes ou seu familiar mais próximo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
pacientes com cirrose hepática descompensada internados na UTI clínica
|
|
2
pacientes críticos sem cirrose hepática, pareados ao grupo 1
|
|
3
grupo de controle saudável
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UR-ST9201/09
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