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Oxigenação do tecido muscular em pacientes com cirrose hepática descompensada

20 de fevereiro de 2009 atualizado por: University of Regensburg

Pacientes com cirrose hepática descompensada apresentam inúmeras alterações hemodinâmicas e microvasculares, ou seja, baixa pressão arterial sistêmica e vasodilatação periférica. Além disso, são descritas alterações da oxigenação tecidual nesses pacientes.

A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) foi proposta como uma ferramenta para quantificar a disfunção microvascular, por exemplo, em pacientes com sepse (1) ou após trauma (2). A NIRS é uma técnica não invasiva que utiliza as propriedades de absorção diferencial da hemoglobina oxigenada e desoxigenada para avaliar a oxigenação do músculo esquelético (3).

Até onde os investigadores sabem, não existem dados sobre medições NIRS em pacientes com cirrose hepática descompensada.

Os objetivos deste estudo são avaliar:

  • Existem alterações nos parâmetros do NIRS em pacientes com cirrose hepática descompensada em comparação com outros pacientes gravemente enfermos (correspondentes ao SAPS II Score) ou indivíduos saudáveis?
  • Existe uma correlação com os escores prognósticos comumente aceitos (MELD Score ou indocianina green clearence) em pacientes com cirrose hepática descompensada e os parâmetros iniciais do NIRS?
  • A tendência do NIRS nos primeiros três dias de cuidados na UTI em pacientes com cirrose hepática descompensada recebendo terapia de reposição de fluidos se correlaciona com o curso da doença?

    1. De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. O fluxo sanguíneo microvascular é alterado em pacientes com sepse. Am J Respiro Crit Care Med. 1 de julho de 2002;166(1):98-104.
    2. Creteur J. Muscle StO2 em pacientes críticos. Curr Opin Crit Care. 2008 jun;14(3):361-6.
    3. Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. O valor prognóstico da StO2 muscular em pacientes sépticos. Medicina Intensiva. 2007 Set;33(9):1549-56.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e sem critérios de exclusão serão monitorados pelo NIRS usando a tecnologia InSpectra™ (Hutchinson, EUA) durante os três primeiros dias de internação na UTI. Além do registro dos parâmetros NIRS (saturação de hemoglobina tecidual (StO2), hemoglobina tecidual total (THI), valores de teste dinâmico usando teste de oclusão), características basais (idade, sexo, SAPS II Score et.), informações relevantes sobre a doença (etiologia do fígado cirrose, causa de internação na UTI) e os dados da UTI (terapia com catecolaminas, ventilação mecânica, monitorização hemodinâmica, fluidoterapia) serão registrados. Dentro do tempo de observação, uma medição de depuração verde de indocianina e testes laboratoriais adicionais serão realizados diariamente. Os dados serão pseudonimizados e mantidos em sigilo de acordo com as orientações do comitê de ética local.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Regensburg, Alemanha, 93042
        • University Hospital of Regensburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com cirrose hepática descompensada

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com cirrose hepática descompensada internados na UTI clínica
  • consentimento informado por escrito assinado pelos pacientes ou seu familiar mais próximo
  • idade ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • nenhum consentimento informado por escrito assinado pelos pacientes ou seu familiar mais próximo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
pacientes com cirrose hepática descompensada internados na UTI clínica
2
pacientes críticos sem cirrose hepática, pareados ao grupo 1
3
grupo de controle saudável

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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