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失代偿性肝硬化患者的肌肉组织氧合

2009年2月20日 更新者:University of Regensburg

失代偿性肝硬化患者表现出大量的血液动力学和微血管变化,即低全身血压和外周血管舒张。 此外,在这些患者中还描述了组织氧合的改变。

近红外光谱 (NIRS) 已被提议作为量化微血管功能障碍的工具,例如脓毒症患者 (1) 或创伤后患者 (2)。 NIRS 是一种非侵入性技术,它使用含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白的不同吸收特性来评估骨骼肌氧合 (3)。

据研究人员所知,没有关于失代偿性肝硬化患者 NIRS 测量的数据。

本研究的目的是评估:

  • 与其他危重患者(与 SAPS II 评分匹配)或健康个体相比,失代偿期肝硬化患者的 NIRS 参数是否有任何变化?
  • 失代偿期肝硬化患者的普遍接受的预后评分(MELD 评分或吲哚菁绿清除率)与初始 NIRS 参数是否存在相关性?
  • 接受液体替代治疗的失代偿性肝硬化患者在 ICU 护理的前三天内的 NIRS 趋势是否与病程相关?

    1. De Backer D、Creteur J、Preiser JC、Dubois MJ、Vincent JL。 脓毒症患者的微血管血流发生改变。 Am J Respir Crit Care Med。 2002 年 7 月 1 日;166(1):98-104。
    2. Creteur J. 重症患者的肌肉 StO2。 Curr Opin Crit Care。 2008 年 6 月;14(3):361-6。
    3. Creteur J、Carollo T、Soldati G、Buchele G、De Backer D、Vincent JL。 肌肉 StO2 在脓毒症患者中的预后价值。 重症监护医学。 2007 年 9 月;33(9):1549-56。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

符合纳入标准但没有排除标准的患者将在 ICU 住院的前三天使用 InSpectra™ 技术(美国哈钦森)由 NIRS 进行监测。 除了注册 NIRS 参数(组织血红蛋白饱和度 (StO2)、总组织血红蛋白 (THI)、使用闭塞测试的动态测试值)基线特征(年龄、性别、SAPS II 评分等)、疾病相关信息(肝脏病因)肝硬化、ICU 住院原因)和 ICU 数据(儿茶酚胺治疗、机械通气、血流动力学监测、液体治疗)将被记录。 在观察时间内,将每天进行吲哚菁绿清除测量和进一步的实验室测试。 根据当地伦理委员会的指导方针,数据将被假名化并保密。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Regensburg、德国、93042
        • University Hospital of Regensburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

失代偿期肝硬化患者

描述

纳入标准:

  • 失代偿期肝硬化患者入住内科 ICU
  • 由患者或其最亲近的家庭成员签署的书面知情同意书
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 没有患者或其最亲近的家庭成员签署的书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
失代偿期肝硬化患者入住内科 ICU
2个
无肝硬化的危重患者,匹配组 1
3个
健康对照组

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sylvia Siebig, MD、University of Regensburg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (预期的)

2010年10月1日

研究完成 (预期的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月20日

首次发布 (估计)

2009年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月20日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UR-ST9201/09

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