Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dotlenienie tkanki mięśniowej u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby

20 lutego 2009 zaktualizowane przez: University of Regensburg

Pacjenci ze zdekompensowaną marskością wątroby wykazują liczne zmiany hemodynamiczne i mikrokrążenia, tj. niskie ciśnienie krwi i rozszerzenie naczyń obwodowych. Ponadto u tych pacjentów opisano zmiany utlenowania tkanek.

Spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) zaproponowano jako narzędzie do ilościowej oceny dysfunkcji mikrokrążenia, na przykład u pacjentów z sepsą (1) lub po urazie (2). NIRS to nieinwazyjna technika wykorzystująca zróżnicowane właściwości absorpcyjne utlenionej i odtlenionej hemoglobiny do oceny utlenowania mięśni szkieletowych (3).

Według wiedzy badaczy nie ma danych dotyczących pomiarów NIRS u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby.

Celem tego badania jest ocena:

  • Czy występują zmiany parametrów NIRS u pacjentów ze zdekompensowaną marskością wątroby w porównaniu z innymi pacjentami w stanie krytycznym (dopasowanymi do SAPS II Score) lub osobami zdrowymi?
  • Czy istnieje korelacja z powszechnie akceptowanymi punktacjami prognostycznymi (skala MELD lub zielony klirens indocyjaninowy) u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby i początkowymi parametrami NIRS?
  • Czy trend NIRS w ciągu pierwszych trzech dni opieki na OIT u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby otrzymujących płynoterapię koreluje z przebiegiem choroby?

    1. De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Przepływ krwi w mikrokrążeniu jest zmieniony u pacjentów z sepsą. Am J Respir Crit Care Med. 1 lipca 2002;166(1):98-104.
    2. Creteur J. Muscle StO2 u krytycznie chorych pacjentów. Curr Opin Crit Care. Czerwiec 2008;14(3):361-6.
    3. Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. Wartość prognostyczna mięśniowego StO2 u pacjentów z sepsą. Medycyna Intensywnej Terapii 2007 wrzesień;33(9):1549-56.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i niewykluczający będą monitorowani przez NIRS przy użyciu technologii InSpectra™ (Hutchinson, USA) przez pierwsze trzy dni hospitalizacji na OIT. Oprócz rejestracji parametrów NIRS (wysycenie hemoglobiny tkankowej (StO2), całkowita hemoglobina tkankowa (THI), wartości testu dynamicznego za pomocą testu okluzyjnego), charakterystyka wyjściowa (wiek, płeć, SAPS II Score i in.), informacje istotne dla choroby (etiologia wątroby marskość wątroby, przyczyna hospitalizacji na OIT) oraz dane OIT (terapia katecholaminami, wentylacja mechaniczna, monitorowanie hemodynamiczne, płynoterapia). W czasie obserwacji codziennie będzie wykonywany pomiar klirensu zielonego indocyjanów oraz dalsze badania laboratoryjne. Dane będą pseudonimizowane i będą traktowane jako poufne zgodnie z wytycznymi lokalnej komisji etycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Regensburg, Niemcy, 93042
        • University Hospital of Regensburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby przyjętych na OIT
  • pisemna świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub członka jego najbliższej rodziny
  • wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • brak pisemnej świadomej zgody podpisanej przez pacjenta lub członka jego najbliższej rodziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby przyjętych na OIT
2
krytycznie chorzy bez marskości wątroby, dopasowani do grupy 1
3
zdrowa grupa kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Subskrybuj