- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00849641
Dotlenienie tkanki mięśniowej u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby
Pacjenci ze zdekompensowaną marskością wątroby wykazują liczne zmiany hemodynamiczne i mikrokrążenia, tj. niskie ciśnienie krwi i rozszerzenie naczyń obwodowych. Ponadto u tych pacjentów opisano zmiany utlenowania tkanek.
Spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) zaproponowano jako narzędzie do ilościowej oceny dysfunkcji mikrokrążenia, na przykład u pacjentów z sepsą (1) lub po urazie (2). NIRS to nieinwazyjna technika wykorzystująca zróżnicowane właściwości absorpcyjne utlenionej i odtlenionej hemoglobiny do oceny utlenowania mięśni szkieletowych (3).
Według wiedzy badaczy nie ma danych dotyczących pomiarów NIRS u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby.
Celem tego badania jest ocena:
- Czy występują zmiany parametrów NIRS u pacjentów ze zdekompensowaną marskością wątroby w porównaniu z innymi pacjentami w stanie krytycznym (dopasowanymi do SAPS II Score) lub osobami zdrowymi?
- Czy istnieje korelacja z powszechnie akceptowanymi punktacjami prognostycznymi (skala MELD lub zielony klirens indocyjaninowy) u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby i początkowymi parametrami NIRS?
Czy trend NIRS w ciągu pierwszych trzech dni opieki na OIT u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby otrzymujących płynoterapię koreluje z przebiegiem choroby?
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Przepływ krwi w mikrokrążeniu jest zmieniony u pacjentów z sepsą. Am J Respir Crit Care Med. 1 lipca 2002;166(1):98-104.
- Creteur J. Muscle StO2 u krytycznie chorych pacjentów. Curr Opin Crit Care. Czerwiec 2008;14(3):361-6.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. Wartość prognostyczna mięśniowego StO2 u pacjentów z sepsą. Medycyna Intensywnej Terapii 2007 wrzesień;33(9):1549-56.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Regensburg, Niemcy, 93042
- University Hospital of Regensburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby przyjętych na OIT
- pisemna świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub członka jego najbliższej rodziny
- wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- brak pisemnej świadomej zgody podpisanej przez pacjenta lub członka jego najbliższej rodziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby przyjętych na OIT
|
|
2
krytycznie chorzy bez marskości wątroby, dopasowani do grupy 1
|
|
3
zdrowa grupa kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UR-ST9201/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria