Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenering av muskelvev hos pasienter med dekompensert levercirrhose

20. februar 2009 oppdatert av: University of Regensburg

Pasienter med dekompensert levercirrhose viser en rekke hemodynamiske og mikrovaskulære endringer, dvs. lavt systemisk blodtrykk og perifer vasodilatasjon. I tillegg er endringer av oksygenering av vev beskrevet hos disse pasientene.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er foreslått som et verktøy for å kvantifisere mikrovaskulær dysfunksjon, for eksempel hos pasienter med sepsis (1) eller etter traumer (2). NIRS er en ikke-invasiv teknikk som bruker de differensielle absorpsjonsegenskapene til oksygenert og deoksygenert hemoglobin for å evaluere oksygenering av skjelettmuskel (3).

Opp til etterforskernes kunnskap finnes det ingen data om NIRS-målinger hos pasienter med dekompensert levercirrhose.

Målet med denne studien er å evaluere:

  • Er det noen endringer i NIRS-parametre hos pasienter med dekompensert levercirrhose sammenlignet med andre kritisk syke pasienter (matchet med SAPS II Score) eller friske individer?
  • Er det en korrelasjon med vanlige aksepterte prognostiske skårer (MELD Score eller indocyanin grønn clearance) hos pasienter med dekompensert levercirrhose og initiale NIRS-parametere?

  • Korrelerer NIRS-trenden i løpet av de første tre dagene av intensivbehandling hos pasienter med dekompensert levercirrhose som får væskeerstatningsterapi med sykdomsforløpet?

    1. De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Mikrovaskulær blodstrøm er endret hos pasienter med sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 1. juli 2002;166(1):98-104.
    2. Creteur J. Muscle StO2 hos kritisk syke pasienter. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):361-6.
    3. Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. Den prognostiske verdien av muskel StO2 hos septiske pasienter. Intensiv Med. 2007 sep;33(9):1549-56.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfyller inklusjonskriterier og uten eksklusjonskriterier vil bli overvåket av NIRS ved bruk av InSpectra™-teknologi (Hutchinson, USA) de første tre dagene av sykehusinnleggelsen på intensivavdelingen. Foruten registrering av NIRS-parametrene (vevshemoglobinmetning (StO2), totalvevshemoglobin (THI), dynamiske testverdier ved bruk av okklusjonstesting), baselinekarakteristikker (alder, kjønn, SAPS II Score et.), sykdomsrelevant informasjon (leveretiologi cirrhose, årsak til ICU-innleggelse) og ICU-data (katekolaminbehandling, mekanisk ventilasjon, hemodynamisk overvåking, væskebehandling) vil bli registrert. Innenfor observasjonstiden vil en indocyanin grønn-klaringsmåling og ytterligere laboratorietesting bli utført på daglig basis. Data vil bli pseudonymisert og holdes konfidensiell i henhold til retningslinjene til den lokale etiske komiteen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • University Hospital of Regensburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med dekompensert levercirrhose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med dekompensert levercirrhose innlagt på medisinsk intensivavdeling
  • skriftlig informert samtykke signert av pasienten eller hans/hennes nærmeste familiemedlem
  • alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen skriftlig informert samtykke signert av pasientene eller hans/hennes nærmeste familiemedlem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
pasienter med dekompensert levercirrhose innlagt på medisinsk intensivavdeling
2
kritisk syke pasienter uten levercirrhose, matchet til gruppe 1
3
sunn kontrollgruppe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Regensburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UR-ST9201/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere