비대상성 간경변증 환자의 근육 조직 산소화
2009년 2월 20일 업데이트: University of Regensburg
비대상성 간경변증 환자는 낮은 전신 혈압 및 말초혈관확장과 같은 수많은 혈역학 및 미세혈관 변화를 보입니다. 또한 조직 산소화의 변화가 이 환자들에게서 설명됩니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 패혈증 환자(1) 또는 외상 후(2)와 같은 미세혈관 기능 장애를 정량화하는 도구로 제안되었습니다. NIRS는 골격근 산소화를 평가하기 위해 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈의 차등 흡수 특성을 사용하는 비침습적 기술입니다(3).
연구자가 아는 한 비대상성 간경변증 환자의 NIRS 측정에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구의 목적은 다음을 평가하는 것입니다.
- 비대상성 간경변증 환자의 NIRS 매개변수가 다른 중환자(SAPS II 점수와 일치) 또는 건강한 개인과 비교하여 변경되었습니까?
- 보상되지 않은 간경변증 환자에서 일반적으로 인정되는 예후 점수(MELD 점수 또는 인도시아닌 그린 클리어런스)와 초기 NIRS 매개변수와의 상관관계가 있습니까?
수액 대체 요법을 받는 비대상성 간경변증 환자에서 ICU 치료 첫 3일 이내의 NIRS 경향이 질병 경과와 관련이 있습니까?
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. 미세혈관 혈류는 패혈증 환자에서 변경됩니다. Am J Respir Crit Care Med. 2002년 7월 1일;166(1):98-104.
- 중환자의 Creteur J. Muscle StO2. Curr Opin Crit Care. 2008년 6월 14(3):361-6.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. 패혈증 환자에서 근육 StO2의 예후적 가치. 인텐시브 케어 메드. 2007년 9월 33(9):1549-56.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 환자는 ICU 입원 첫 3일 동안 InSpectra™ 기술(Hutchinson, USA)을 사용하여 NIRS에서 모니터링합니다.
NIRS 매개변수 등록 외에(조직 헤모글로빈 포화도(StO2), 총 조직 헤모글로빈(THI), 폐색 테스트를 사용한 동적 테스트 값) 기본 특성(연령, 성별, SAPS II 점수 등), 질병 관련 정보(간 병인) 간경변증, ICU 입원 원인) 및 ICU 데이터(카테콜라민 요법, 기계 환기, 혈류역학 모니터링, 수액 요법)가 기록됩니다.
관찰 시간 내에 인도시아닌 그린 클리어런스 측정 및 추가 실험실 테스트가 매일 수행됩니다.
데이터는 지역 윤리위원회의 지침에 따라 가명 처리되고 기밀로 유지됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Regensburg, 독일, 93042
- University Hospital of Regensburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비대상성 간경변 환자
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 비대상성 간경변증 환자
- 환자 또는 환자의 가장 가까운 가족이 서명한 서면 동의서
- 나이 ≥ 18세
제외 기준:
- 환자 또는 그/그녀의 가장 가까운 가족 구성원이 서명한 서면 동의서가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
ICU에 입원한 비대상성 간경변증 환자
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2
간경변증이 없는 위독한 환자, 그룹 1과 일치
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삼
건강한 대조군
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvia Siebig, MD, University of Regensburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음