第三大臼歯抜歯痛におけるエトリコキシブとイブプロフェンの比較
2009年3月3日 更新者:Universita di Verona
第三大臼歯抜歯痛におけるイブプロフェンと比較したエトリコキシブの鎮痛効果の評価。
この研究の目的は、エトリコキシブの鎮痛効果を、よく知られ広く使用されている非ステロイド性抗炎症薬であるイブプロフェンと比較して、第三大臼歯抜歯痛において評価することです。 現時点では、抜歯後の痛みを軽減するためのエトリコキシブの有効性に関するデータはありません。
これは単一施設の無作為化二重盲検試験であり、第三大臼歯抜歯後に中等度から重度の痛みを有する患者が無作為に割り付けられ、エトリコキシブ (1 回 120 mg + プラセボ プロ 1 日 2 回 3 日間) が投与されます。またはイブプロフェン (1 日 3 回 1800 mg を 3 日間)。 パラセタモールとコデインがレスキュー薬として使用されます。 抜歯後の最初の 3 日間に、11 ポイントの疼痛強度スケール (0 = 疼痛なし、10 = 最悪の疼痛) を使用して疼痛評価を実施します。 患者は、抜歯の15日前に登録されます。 登録中に、潜在的な除外基準に特に注意して完全な臨床評価を訪問します(例: 高血圧および心血管危険因子)および血液分析が行われます。 フォローアップ訪問は、抜歯の 15 日後に行われます。 忍容性は、有害事象の記録を通じて評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者
- 主要な全身疾患のない良好な健康状態(登録訪問時に評価)
- 第三大臼歯抜歯の候補者で、抜歯後2時間以内に局所痛を呈する
除外基準:
- 主要な全身疾患のある患者
- 薬物乱用の臨床歴のある患者
- 高血圧および/または心血管リスクが高い状態の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 古典的なNSAIDまたはコキシブを含む鎮痛薬に対する過敏症/アレルギーの病歴を持つ患者
- 高レベルの肝酵素(基準範囲の上限の 1.5 倍)またはクレアチニン(基準範囲の上限の 1.2 倍)のいずれかの患者
- 消化性潰瘍または出血性素因の病歴のある患者
- -研究のための適切なコンプライアンスを確保できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:エトリコキシブ
エトリコキシブ120mg/日×3日
|
エトリコキシブ 120 mg/日を 3 日間
|
|
アクティブコンパレータ:イブプロフェン
イブプロフェン1800mg/日×3日
|
イブプロフェン 1,800mg/日 3 日間
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
鎮痛効果
時間枠:3日
|
3日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
副作用
時間枠:3日
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Roberto Corrocher, MD、Universita di Verona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (予想される)
2009年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月3日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- University of Verona - CE1597
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。