Etoricoxibe Versus Ibuprofeno na Dor de Extração de Terceiro Molar
Avaliação da Eficácia Analgésica do Etoricoxibe Comparado ao Ibuprofeno na Dor da Extração de Terceiro Molar.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia analgésica do etoricoxib em comparação com um fármaco anti-inflamatório não esteróide bem conhecido e amplamente utilizado, o ibuprofeno, na dor da extração do terceiro molar. Até o momento, não há dados sobre a eficácia do etoricoxibe na redução da dor após extração dentária.
Este será um estudo de centro único, randomizado, duplo-cego, no qual os pacientes com dor moderada a intensa após a extração do terceiro molar serão randomizados para receber etoricoxibe (120 mg em dose única + 2 doses de placebo pro dia por 3 dias) ou ibuprofeno (1800 mg em 3 doses pro dia por 3 dias). Paracetamol mais codeína será usado como medicação de resgate. A avaliação da dor será realizada usando uma escala de intensidade de dor de 11 pontos (0 = sem dor e 10 = pior dor) durante os primeiros 3 dias após a extração dentária. Os pacientes serão inscritos 15 dias antes da extração dentária. Durante a inscrição, faça uma avaliação clínica completa com atenção especial para possíveis critérios de exclusão (por exemplo, hipertensão e fatores de risco cardiovascular), bem como análises de sangue. Uma visita de acompanhamento será realizada 15 dias após a extração dentária. A tolerabilidade será avaliada por meio do registro de eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com idade > 18 anos
- em bom estado de saúde (avaliado na visita de inscrição) sem nenhuma doença sistêmica importante
- candidato à extração de terceiro molar e apresentando dor local até 2 horas após a extração dentária
Critério de exclusão:
- pacientes com qualquer doença sistêmica importante
- pacientes com história clínica de abuso de drogas
- pacientes com hipertensão e/ou condição de risco cardiovascular aumentado
- mulheres grávidas ou lactantes
- pacientes com história de hipersensibilidade/alergia a drogas analgésicas, incluindo AINEs clássicos ou coxibes
- pacientes com níveis elevados de enzimas hepáticas (mais de 1,5x o limite superior do intervalo de referência) ou de creatinina (mais de 1,2x o limite superior do intervalo de referência)
- pacientes com história de úlcera péptica ou diátese hemorrágica
- pacientes que não podem garantir uma adesão adequada ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Etoricoxibe
Etoricoxibe 120 mg/dia x 3 dias
|
etoricoxibe 120 mg/dia por 3 dias
|
|
Comparador Ativo: Ibuprofeno
Ibuprofeno 1800 mg/dia x 3 dias
|
ibuprofeno 1.800 mg/dia por 3 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
eficácia analgésica
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
efeitos colaterais
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Roberto Corrocher, MD, Universita di Verona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Ibuprofeno
- Etoricoxibe
Outros números de identificação do estudo
- University of Verona - CE1597
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