제3대구치 발치 통증에서 에토리콕시브 대 이부프로펜
2009년 3월 3일 업데이트: Universita di Verona
제3대구치 발치 통증에서 Ibuprofen과 비교한 Etoricoxib의 진통 효능 평가
이 연구의 목적은 제3대구치 발치 통증에서 잘 알려져 있고 널리 사용되는 비스테로이드성 항염증제인 이부프로펜과 비교하여 에토리콕시브의 진통 효능을 평가하는 것입니다. 현재 발치 후 통증 감소에 대한 에토리콕시브의 효능에 대한 데이터는 없습니다.
이것은 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 연구로, 제3대구치 발치 후 중등도에서 중증의 통증이 있는 환자가 에토리콕시브(단일 용량 120mg + 3일 동안 위약 프로 데이 2회 용량)를 받도록 무작위 배정됩니다. 또는 이부프로펜(3일 동안 하루에 3회 1800mg). Paracetamol과 코데인은 구조 약물로 사용됩니다. 통증 평가는 발치 후 처음 3일 동안 11점 통증 강도 척도(0 = 통증 없음 및 10 = 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다. 환자는 발치 15일 전에 등록됩니다. 등록 중에 잠재적인 제외 기준(예: 고혈압 및 심혈관 위험 인자) 및 혈액 분석이 수행됩니다. 치아 발치 후 15일 후에 후속 방문이 수행됩니다. 부작용의 기록을 통해 내약성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령이 > 18세인 피험자
- 주요 전신 질환 없이 양호한 건강 상태(등록 방문 시 평가)
- 제3대구치 발치 후보 및 발치 후 2시간 이내에 국소통증
제외 기준:
- 주요 전신 질환이 있는 환자
- 약물 남용의 임상 병력이 있는 환자
- 고혈압 및/또는 심혈관 위험이 증가된 상태의 환자
- 임산부 또는 수유부
- 고전적인 NSAID 또는 콕시브를 포함한 진통제에 대한 과민성/알레르기 병력이 있는 환자
- 간 효소(참고 범위 상한의 1.5배) 또는 크레아티닌(참고 범위의 상한의 1.2배)이 높은 환자
- 소화성 궤양 또는 출혈성 체질의 병력이 있는 환자
- 연구에 대한 적절한 준수를 보장할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에토리콕시브
에토리콕시브 120mg/일 x 3일
|
3일 동안 에토리콕시브 120mg/일
|
|
활성 비교기: 이부프로펜
이부프로펜 1800mg/일 x 3일
|
이부프로펜 1,800mg/일 3일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진통 효능
기간: 3 일
|
3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 3 일
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Roberto Corrocher, MD, Universita di Verona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- University of Verona - CE1597
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