心血管疾患の研究
脊髄損傷における冠状動脈性心疾患の危険因子:従来型と新興型
冠状動脈性心疾患(CHD)は、脊髄損傷(SCI)人口の主な死因であり、健常者よりも若い年齢で発症します。 従来の CHD の危険因子には、高濃度の低密度リポタンパク質 (LDL)、低濃度の高密度リポタンパク質 (HDL)、糖尿病 (DM)、喫煙歴、家族歴が含まれます。 CHD の進行に影響を与える可能性のあるその他の要因には、C 反応性タンパク質 (炎症マーカー) やフィブリノーゲン (凝固促進マーカー) が含まれます。 損傷期間が長く、傷害の完全性が高いSCI患者は、他の神経障害サブグループと比較して、炭水化物耐性が著しく悪化する可能性が高くなります。 SCI後の筋萎縮はインスリン抵抗性の増加と関連しています。 長期間の非活動状態は、高インスリン血症および耐糖能障害と関連していることが示されています。 脊髄損傷後の身体組成は変化し、健常者と比較して総体脂肪量と体脂肪率が大幅に増加し、除脂肪体重が減少していることが示されています。 頸動脈内膜中膜の厚さは、アテローム性動脈硬化の進行および腹部脂肪蓄積と相関しています。 腹部肥満の人は、CHD、DM、高血圧、インスリン抵抗性、脂質異常症のリスクが高くなります。 腹部脂肪蓄積とインスリン抵抗性は食後脂肪血症の一因であり、これは CHD のリスクと進行のより敏感な指標となる可能性があります。
この研究の目的は、CHD の 10 年リスクを評価することで従来の危険因子の有病率を判定し、脊髄損傷集団における CHD の新たな危険因子を特定することです。 被験者は、食後の高脂血症反応を判定するために高脂肪食試験に参加するオプションを有します。 この情報を知ることで、CHD に関連する将来の心血管イベントを検出し、予防できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Jersey
-
West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
New York
-
The Bronx、New York、アメリカ、10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも5年間のSCIを患っている45~75歳の男性
- 少なくとも10年間のSCIを患っている45~50歳の女性
- 少なくとも5年間のSCIを患っている50~75歳の女性
除外基準:
- 急性の病気
- 妊娠中の女性
- 慢性衰弱性疾患(心臓病、肺疾患など)
- 心房細動
- ステント留置を伴う経皮的冠動脈造影の既往
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ2
慢性の安定した脊髄損傷
|
インスリンとグルコースの分析のために、絶食時のベースライン血液サンプルが採取されます。
75グラムのブドウ糖溶液が投与され、被験者は2時間座ったままになります。
2 時間後、負荷後のインスリンおよびグルコース レベルを分析するために血液が採取されます。
他の名前:
空腹時採血は、脂質、インスリン、グルコースの分析のために行われます。
被験者は15分以内に高脂肪食(濃厚なホイップクリームとプレミアムアイスクリームで作られたミルクセーキ)を摂取します。
食後 2、4、6 時間後に採血し、脂質、インスリン、グルコースを分析します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
冠状動脈性心疾患の危険因子
時間枠:1回、テスト時
|
冠状動脈性心疾患に関連する危険因子は次のとおりです。
|
1回、テスト時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高脂肪食に対する食後の高脂血症反応
時間枠:ベースライン、高脂肪食後 2、4、6 時間
|
高脂肪食の摂取後、2、4、6時間後に採血し、脂質を測定します。
|
ベースライン、高脂肪食後 2、4、6 時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:William Bauman, MD、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。