- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00857194
Исследование сердечно-сосудистых заболеваний
Факторы риска ишемической болезни сердца при травмах спинного мозга: традиционные и новые
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной смерти в популяции с травмами спинного мозга (ТСН), возникающей в более молодом возрасте, чем у трудоспособного населения. Обычные факторы риска ИБС включают высокие концентрации липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), низкие концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), сахарный диабет (СД), курение в анамнезе и семейный анамнез. Другие факторы, которые могут влиять на прогрессирование ИБС, включают С-реактивный белок (маркер воспаления) и фибриноген (маркер прокоагулянта). Лица с ТСМ с большей продолжительностью и большей полнотой повреждения, скорее всего, будут иметь значительно худшую толерантность к углеводам по сравнению с другими подгруппами с неврологическим дефицитом. Мышечная атрофия после ТСМ связана с повышенной резистентностью к инсулину. Было показано, что длительное бездействие связано с гиперинсулинемией и нарушением толерантности к глюкозе. Состав тела изменяется после ТСМ, указывая на значительно большую общую жировую массу и процентное содержание жира и меньшую безжировую массу по сравнению со здоровыми людьми. Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий коррелирует с прогрессированием атеросклероза и абдоминальным ожирением. Лица с абдоминальным ожирением подвержены более высокому риску ИБС, СД, гипертензии, резистентности к инсулину и дислипидемии. Абдоминальное ожирение и резистентность к инсулину вносят вклад в постпрандиальную липемию, которая может быть более чувствительным индикатором риска и прогрессирования ИБС.
Целью данного исследования является определение распространенности традиционных факторов риска путем оценки 10-летнего риска ИБС, а также выявление возникающих факторов риска ИБС в популяции с травмами спинного мозга. Субъекты будут иметь возможность участвовать в тесте с высоким содержанием жира для определения постпрандиальной липемической реакции. Знание этой информации может помочь обнаружить и предотвратить будущие сердечно-сосудистые события, связанные с ИБС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина 45-75 лет с ТСМ не менее 5 лет
- Женщина 45-50 лет со стажем ТСМ не менее 10 лет
- Женщина 50-75 лет с ТСМ не менее 5 лет
Критерий исключения:
- Острое медицинское заболевание
- Беременные женщины
- Хронические изнурительные заболевания (например, болезни сердца, болезни легких и т. д.)
- Мерцательная аритмия
- История чрескожной коронарографии с установкой стента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 2
Хроническое стабильное повреждение спинного мозга
|
Исходные образцы крови натощак будут взяты для анализа инсулина и глюкозы.
Будет введен 75-граммовый раствор глюкозы, и субъекты останутся сидячими в течение 2 часов.
Через 2 часа берут кровь для анализа постнагрузочного уровня инсулина и глюкозы.
Другие имена:
Забор крови натощак проводится для анализа липидов, инсулина и глюкозы.
Субъекты принимают пищу с высоким содержанием жира (молочный коктейль из густых взбитых сливок и первосортное мороженое) в течение 15 минут.
Постпрандиальный забор крови через 2, 4 и 6 часов проводится для анализа липидов, инсулина и глюкозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы риска ишемической болезни сердца
Временное ограничение: 1 раз, во время тестирования
|
Факторы риска, связанные с ишемической болезнью сердца, следующие:
|
1 раз, во время тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постпрандиальная липемическая реакция на жирную пищу
Временное ограничение: исходный уровень, через 2, 4 и 6 часов после приема пищи с высоким содержанием жира
|
Кровь берут после приема пищи с высоким содержанием жира через 2, 4 и 6 часов для определения липидов.
|
исходный уровень, через 2, 4 и 6 часов после приема пищи с высоким содержанием жира
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B4162C-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .