Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сердечно-сосудистых заболеваний

28 июня 2017 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Факторы риска ишемической болезни сердца при травмах спинного мозга: традиционные и новые

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной смерти в популяции с травмами спинного мозга (ТСН), возникающей в более молодом возрасте, чем у трудоспособного населения. Обычные факторы риска ИБС включают высокие концентрации липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), низкие концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), сахарный диабет (СД), курение в анамнезе и семейный анамнез. Другие факторы, которые могут влиять на прогрессирование ИБС, включают С-реактивный белок (маркер воспаления) и фибриноген (маркер прокоагулянта). Лица с ТСМ с большей продолжительностью и большей полнотой повреждения, скорее всего, будут иметь значительно худшую толерантность к углеводам по сравнению с другими подгруппами с неврологическим дефицитом. Мышечная атрофия после ТСМ связана с повышенной резистентностью к инсулину. Было показано, что длительное бездействие связано с гиперинсулинемией и нарушением толерантности к глюкозе. Состав тела изменяется после ТСМ, указывая на значительно большую общую жировую массу и процентное содержание жира и меньшую безжировую массу по сравнению со здоровыми людьми. Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий коррелирует с прогрессированием атеросклероза и абдоминальным ожирением. Лица с абдоминальным ожирением подвержены более высокому риску ИБС, СД, гипертензии, резистентности к инсулину и дислипидемии. Абдоминальное ожирение и резистентность к инсулину вносят вклад в постпрандиальную липемию, которая может быть более чувствительным индикатором риска и прогрессирования ИБС.

Целью данного исследования является определение распространенности традиционных факторов риска путем оценки 10-летнего риска ИБС, а также выявление возникающих факторов риска ИБС в популяции с травмами спинного мозга. Субъекты будут иметь возможность участвовать в тесте с высоким содержанием жира для определения постпрандиальной липемической реакции. Знание этой информации может помочь обнаружить и предотвратить будущие сердечно-сосудистые события, связанные с ИБС.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation
    • New York
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из больничных клиник, через рекламу и по направлению от врачей первичной медико-санитарной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина 45-75 лет с ТСМ не менее 5 лет
  • Женщина 45-50 лет со стажем ТСМ не менее 10 лет
  • Женщина 50-75 лет с ТСМ не менее 5 лет

Критерий исключения:

  • Острое медицинское заболевание
  • Беременные женщины
  • Хронические изнурительные заболевания (например, болезни сердца, болезни легких и т. д.)
  • Мерцательная аритмия
  • История чрескожной коронарографии с установкой стента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 2
Хроническое стабильное повреждение спинного мозга
Исходные образцы крови натощак будут взяты для анализа инсулина и глюкозы. Будет введен 75-граммовый раствор глюкозы, и субъекты останутся сидячими в течение 2 часов. Через 2 часа берут кровь для анализа постнагрузочного уровня инсулина и глюкозы.
Другие имена:
  • 2-часовой ОГТТ
Забор крови натощак проводится для анализа липидов, инсулина и глюкозы. Субъекты принимают пищу с высоким содержанием жира (молочный коктейль из густых взбитых сливок и первосортное мороженое) в течение 15 минут. Постпрандиальный забор крови через 2, 4 и 6 часов проводится для анализа липидов, инсулина и глюкозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
факторы риска ишемической болезни сердца
Временное ограничение: 1 раз, во время тестирования

Факторы риска, связанные с ишемической болезнью сердца, следующие:

  • Панель липидов натощак
  • Оральный тест на толерантность к глюкозе
  • Артериальное давление
  • Антропометрия тела
  • История семьи
1 раз, во время тестирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постпрандиальная липемическая реакция на жирную пищу
Временное ограничение: исходный уровень, через 2, 4 и 6 часов после приема пищи с высоким содержанием жира
Кровь берут после приема пищи с высоким содержанием жира через 2, 4 и 6 часов для определения липидов.
исходный уровень, через 2, 4 и 6 часов после приема пищи с высоким содержанием жира

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться