Studie kardiovaskulárních onemocnění
Rizikové faktory pro koronární srdeční chorobu při poranění míchy: konvenční a vznikající
Ischemická choroba srdeční (ICHS) je hlavní příčinou úmrtí v populaci s poraněním míchy (SCI), která se vyskytuje v mladším věku než u populace schopné práce. Konvenční rizikové faktory ICHS zahrnují vysoké koncentrace lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL), nízké koncentrace lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL), diabetes mellitus (DM), kuřáckou anamnézu a rodinnou anamnézu. Mezi další faktory, které mohou ovlivnit progresi ICHS, patří C-reaktivní protein (zánětlivý marker) a fibrinogen (prokoagulační marker). Jedinci s SCI s delším trváním a větší úplností poranění mají pravděpodobněji výrazně horší toleranci sacharidů ve srovnání s jinými podskupinami neurologického deficitu. Svalová atrofie po SCI je spojena se zvýšenou inzulinovou rezistencí. Bylo prokázáno, že dlouhodobá nečinnost je spojena s hyperinzulinémií a poruchou glukózové tolerance. Složení těla se po SCI mění tak, aby indikovalo výrazně více celkové tělesné hmotnosti a procenta tuku a méně netukové hmoty ve srovnání se zdravými jedinci. Tloušťka karotidové intimy-medie koreluje s progresí aterosklerózy a abdominální adipozitou. Jedinci s abdominální adipozitou mají vyšší riziko ICHS, DM, hypertenze, inzulínové rezistence a dyslipidémie. Abdominální adipozita a inzulinová rezistence přispívají k postprandiální lipémii, která může být citlivějším indikátorem rizika a progrese ICHS.
Účelem této studie je určit prevalenci konvenčních rizikových faktorů posouzením 10letého rizika ICHS a identifikovat nově se objevující rizikové faktory ICHS v populaci s poraněním míchy. Subjekty budou mít možnost zúčastnit se testu na jídlo s vysokým obsahem tuku pro stanovení postprandiálních lipemických reakcí. Znalost těchto informací může být schopna detekovat a předcházet budoucím kardiovaskulárním příhodám souvisejícím s ICHS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž 45-75 let s minimálně 5 lety SCI
- Žena 45-50 let s minimálně 10 lety SCI
- Žena 50-75 let s minimálně 5 lety SCI
Kritéria vyloučení:
- Akutní zdravotní onemocnění
- Březí samice
- Chronické vysilující onemocnění (tj. onemocnění srdce, plicní onemocnění atd.)
- Fibrilace síní
- Anamnéza perkutánní koronarografie s umístěním stentu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 2
Chronické, stabilní poranění míchy
|
Základní krevní vzorky nalačno budou odebrány pro analýzu inzulinu a glukózy.
Bude podán 75g roztok glukózy a subjekty zůstanou sedavé po dobu 2 hodin.
Po 2 hodinách se odebere krev pro analýzu hladiny inzulínu a glukózy po zátěži.
Ostatní jména:
Pro analýzu lipidů, inzulínu a glukózy se provádí odběr krve nalačno.
Subjekty zkonzumují jídlo s vysokým obsahem tuku (mléčný koktejl vyrobený z těžké smetany ke šlehání a prémiové zmrzliny) do 15 minut.
Postprandiální odběry krve ve 2, 4 a 6 hodinách se provádějí pro analýzu lipidů, inzulínu a glukózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rizikové faktory ischemické choroby srdeční
Časové okno: 1krát, v době testování
|
Rizikové faktory spojené s ischemickou chorobou srdeční:
|
1krát, v době testování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postprandiální lipemická odpověď na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: výchozí stav, 2, 4 a 6 hodin po jídle s vysokým obsahem tuku
|
Odběry krve po požití jídla s vysokým obsahem tuku ve 2, 4 a 6 hodinách ke stanovení lipidů.
|
výchozí stav, 2, 4 a 6 hodin po jídle s vysokým obsahem tuku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B4162C-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .