Studie zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit bei Rückenmarksverletzungen: Konventionelle und neu auftretende
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist eine der häufigsten Todesursachen bei Rückenmarksverletzten (SCI) und tritt in jüngerem Alter auf als bei der nichtbehinderten Bevölkerung. Zu den herkömmlichen Risikofaktoren für KHK gehören hohe Konzentrationen an Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), niedrige Konzentrationen an Lipoprotein hoher Dichte (HDL), Diabetes mellitus (DM), Raucheranamnese und Familienanamnese. Weitere Faktoren, die das Fortschreiten der KHK beeinflussen können, sind C-reaktives Protein (ein Entzündungsmarker) und Fibrinogen (ein gerinnungsfördernder Marker). Bei Personen mit Rückenmarksverletzungen mit längerer Dauer und größerer Verletzungshäufigkeit ist die Wahrscheinlichkeit einer deutlich schlechteren Kohlenhydrattoleranz höher als bei anderen Untergruppen mit neurologischen Defiziten. Muskelatrophie nach SCI ist mit einer erhöhten Insulinresistenz verbunden. Es wurde gezeigt, dass längere Inaktivität mit Hyperinsulinämie und einer beeinträchtigten Glukosetoleranz verbunden ist. Die Körperzusammensetzung verändert sich nach SCI und weist im Vergleich zu gesunden Personen auf eine deutlich höhere Gesamtkörperfettmasse und einen deutlich höheren Fettanteil sowie eine geringere Muskelmasse hin. Die Dicke der Karotis-Intima-Media korreliert mit dem Fortschreiten der Atherosklerose und der abdominalen Adipositas. Personen mit abdominaler Adipositas haben ein höheres Risiko für KHK, DM, Bluthochdruck, Insulinresistenz und Dyslipidämie. Bauchfett und Insulinresistenz tragen zur postprandialen Lipämie bei, die möglicherweise ein empfindlicherer Indikator für das KHK-Risiko und -Fortschreiten ist.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz konventioneller Risikofaktoren durch Bewertung des 10-Jahres-Risikos für KHK zu bestimmen und neu auftretende Risikofaktoren für KHK in der Bevölkerung mit Rückenmarksverletzten zu identifizieren. Die Probanden haben die Möglichkeit, an einem Test mit fettreichen Mahlzeiten teilzunehmen, um postprandiale lipämische Reaktionen zu bestimmen. Die Kenntnis dieser Informationen kann möglicherweise zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse im Zusammenhang mit KHK erkennen und verhindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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New York
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The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich 45–75 Jahre alt mit mindestens 5 Jahren Querschnittlähmung
- Frau im Alter von 45–50 Jahren mit mindestens 10 Jahren Querschnittlähmung
- Frau im Alter von 50–75 Jahren mit mindestens 5 Jahren Querschnittlähmung
Ausschlusskriterien:
- Akute medizinische Erkrankung
- Schwangere Weibchen
- Chronisch schwächende Erkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen usw.)
- Vorhofflimmern
- Geschichte der perkutanen Koronarangiographie mit Stentplatzierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 2
Chronische, stabile Rückenmarksverletzung
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Zur Analyse von Insulin und Glukose werden Nüchtern-Grundblutproben entnommen.
Eine 75-Gramm-Glukoselösung wird verabreicht und die Probanden bleiben 2 Stunden lang sitzend.
Nach 2 Stunden wird Blut entnommen, um den Insulin- und Glukosespiegel nach der Belastung zu analysieren.
Andere Namen:
Zur Analyse von Lipiden, Insulin und Glukose wird eine Nüchternblutentnahme durchgeführt.
Die Probanden nehmen innerhalb von 15 Minuten eine fettreiche Mahlzeit (Milchshake aus schwerer Schlagsahne und erstklassigem Eis) zu sich.
Postprandiale Blutabnahmen nach 2, 4 und 6 Stunden werden zur Analyse von Lipiden, Insulin und Glukose durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten
Zeitfenster: 1 Mal zum Zeitpunkt des Tests
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Risikofaktoren im Zusammenhang mit koronarer Herzkrankheit wie folgt:
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1 Mal zum Zeitpunkt des Tests
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postprandiale lipämische Reaktion auf eine fettreiche Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 4 und 6 Stunden nach einer fettreichen Mahlzeit
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Nach der Einnahme einer fettreichen Mahlzeit wird nach 2, 4 und 6 Stunden Blut abgenommen, um die Lipide zu bestimmen.
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Ausgangswert, 2, 4 und 6 Stunden nach einer fettreichen Mahlzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B4162C-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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