Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær sykdomsstudie

28. juni 2017 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Risikofaktorer for koronar hjertesykdom ved ryggmargsskade: konvensjonelle og nye

Koronar hjertesykdom (CHD) er en ledende dødsårsak i befolkningen med ryggmargsskadede (SCI), som forekommer i yngre aldre enn i den funksjonsfriske befolkningen. Konvensjonelle risikofaktorer for CHD inkluderer høye konsentrasjoner av low-density lipoprotein (LDL), lave konsentrasjoner av high-density lipoprotein (HDL), diabetes mellitus (DM), røykehistorie og familiehistorie. Andre faktorer som kan påvirke progresjon av CHD inkluderer C-reaktivt protein (en inflammatorisk markør) og fibrinogen (en pro-koagulant markør). Personer med SCI med lengre varighet og større fullstendighet av skade har større sannsynlighet for å ha betydelig dårligere karbohydrattoleranse sammenlignet med andre undergrupper med nevrologisk underskudd. Muskelatrofi etter SCI er assosiert med økt insulinresistens. Langvarig inaktivitet har vist seg å være assosiert med hyperinsulinemi og nedsatt glukosetoleranse. Kroppssammensetningen endres etter SCI for å indikere betydelig mer total kroppsfettmasse og prosent fett og mindre mager masse sammenlignet med funksjonsfriske individer. Carotis intima-media-tykkelse er korrelert med ateroskleroseprogresjon og abdominal fett. Personer med abdominal fett har en høyere risiko for CHD, DM, hypertensjon, insulinresistens og dyslipidemi. Abdominal fett og insulinresistens er bidragsytere til postprandial lipemi, som kan være en mer sensitiv indikator på CHD-risiko og progresjon.

Hensikten med denne studien er å bestemme utbredelsen av konvensjonelle risikofaktorer ved å vurdere 10-årsrisikoen for CHD, og ​​identifisere nye risikofaktorer for CHD i den ryggmargsskadede befolkningen. Forsøkspersoner vil ha muligheten til å delta i en måltidstest med høyt fettinnhold for å bestemme postprandiale lipemiske responser. Kunnskap om denne informasjonen kan være i stand til å oppdage og forhindre fremtidige kardiovaskulære hendelser relatert til CHD.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra sykehusklinikker, gjennom annonser og henvisning fra primærleger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann 45-75 år med minst 5 år med SCI
  • Kvinne 45-50 år med minst 10 år med SCI
  • Kvinne 50-75 år med minst 5 år med SCI

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt medisinsk sykdom
  • Gravide kvinner
  • Kronisk svekkende sykdom (dvs. hjertesykdom, lungesykdom, etc.)
  • Atrieflimmer
  • Anamnese med perkutan koronar angiografi med stentplassering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 2
Kronisk, stabil ryggmargsskade
Fastende baseline blodprøver vil bli tatt for analyse av insulin og glukose. En 75-grams glukoseløsning vil bli administrert og forsøkspersonene forblir stillesittende i 2 timer. Etter 2 timer tappes blod for å analysere insulin- og glukosenivåer etter belastning.
Andre navn:
  • 2-timers OGTT
En fastende blodprøve utføres for analyse av lipider, insulin og glukose. Forsøkspersoner får i seg et fettrikt måltid (milkshake laget av kraftig pisket krem ​​og førsteklasses iskrem) innen 15 minutter. Postprandiale blodprøver etter 2, 4 og 6 timer tas for analyse av lipider, insulin og glukose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer for koronar hjertesykdom
Tidsramme: 1 gang, på tidspunktet for testing

Risikofaktorer forbundet med koronar hjertesykdom som følger:

  • Fastende lipidpanel
  • Oral glukosetoleransetest
  • Blodtrykk
  • Kroppsantropometri
  • Familie historie
1 gang, på tidspunktet for testing

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postprandial lipemisk respons på et fettrikt måltid
Tidsramme: baseline, 2, 4 og 6 timer etter et fettrikt måltid
Blod trekker etter inntak av fettrikt måltid etter 2, 4 og 6 timer for å bestemme lipider.
baseline, 2, 4 og 6 timer etter et fettrikt måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere