Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonisairauksien tutkimus

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Sepelvaltimotaudin riskitekijät selkäydinvamman yhteydessä: perinteinen ja uusi

Sepelvaltimotauti (CHD) on yleisin kuolinsyy selkäydinvammaisten (SCI) väestössä, ja sitä esiintyy nuorempana kuin työkykyisellä väestöllä. Tavanomaisia ​​sepelvaltimotaudin riskitekijöitä ovat matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) korkeat pitoisuudet, korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) pienet pitoisuudet, diabetes mellitus (DM), tupakointihistoria ja sukuhistoria. Muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa sepelvaltimotaudin etenemiseen, ovat C-reaktiivinen proteiini (tulehdusmerkki) ja fibrinogeeni (prokoagulanttimarkkeri). Henkilöillä, joilla on pidempiaikainen SCI ja vamman täydellisyys, on todennäköisemmin huomattavasti huonompi hiilihydraattitoleranssi verrattuna muihin neurologisten alijäämien alaryhmiin. SCI:n jälkeinen lihasatrofia liittyy lisääntyneeseen insuliiniresistenssiin. Pitkään jatkuneen passiivisuuden on osoitettu liittyvän hyperinsulinemiaan ja heikentyneeseen glukoositoleranssiin. Kehon koostumus muuttuu SCI:n jälkeen osoittaen merkittävästi enemmän kehon kokonaisrasvamassaa ja rasvaprosenttia ja vähemmän vähärasvaista massaa verrattuna työkykyisiin yksilöihin. Kaulavaltimon intima-median paksuus korreloi ateroskleroosin etenemisen ja vatsan rasvaisuuden kanssa. Vatsan lihavuudesta kärsivillä on suurempi riski saada sepelvaltimotauti, DM, kohonnut verenpaine, insuliiniresistenssi ja dyslipidemia. Vatsan rasvaisuus ja insuliiniresistenssi vaikuttavat aterian jälkeiseen lipemiaan, joka voi olla herkempi indikaattori CHD-riskistä ja etenemisestä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää perinteisten riskitekijöiden esiintyvyys arvioimalla sepelvaltimotautiriski 10 vuoden ajalta ja tunnistaa uusia sepelvaltimotautien riskitekijöitä selkäydinvammaisten väestössä. Koehenkilöillä on mahdollisuus osallistua rasvaisen aterian testiin aterian jälkeisten lipeemisten vasteiden määrittämiseksi. Näiden tietojen tietäminen voi pystyä havaitsemaan ja ehkäisemään tulevia sydän- ja verisuonitapahtumia, jotka liittyvät sepelvaltimotautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan sairaalan klinikoilta, ilmoitusten ja perusterveydenhuollon lääkäreiden lähetteiden kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies 45-75 vuotta vanha, vähintään 5 vuotta SCI
  • Nainen 45-50 vuotta vanha, vähintään 10 vuotta SCI
  • Nainen 50–75-vuotias, jolla on vähintään 5 vuoden SCI

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti lääketieteellinen sairaus
  • Raskaana olevat naiset
  • Krooninen heikentävä sairaus (eli sydänsairaus, keuhkosairaus jne.)
  • Eteisvärinä
  • Perkutaanisen sepelvaltimon angiografian historia stentin asennuksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 2
Krooninen, vakaa selkäydinvamma
Paaston perusverinäytteitä otetaan insuliinin ja glukoosin analyysiä varten. Annetaan 75 gramman glukoosiliuosta, ja koehenkilöt pysyvät paikoillaan 2 tuntia. 2 tunnin kuluttua otetaan veri latauksen jälkeisen insuliini- ja glukoositasojen analysoimiseksi.
Muut nimet:
  • 2 tunnin OGTT
Paastoverenotto suoritetaan lipidien, insuliinin ja glukoosin analysoimiseksi. Koehenkilöt nauttivat rasvaisen aterian (raskasta kuohuvaahtoa valmistettu pirtelö ja laadukas jäätelö) 15 minuutissa. Aterian jälkeiset verikokeet 2, 4 ja 6 tunnin kohdalla tehdään lipidien, insuliinin ja glukoosin analyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sepelvaltimotaudin riskitekijöitä
Aikaikkuna: 1 kerran, testaushetkellä

Sepelvaltimotautiin liittyvät riskitekijät ovat seuraavat:

  • Paaston lipidipaneeli
  • Suun glukoositoleranssitesti
  • Verenpaine
  • Kehon antropometria
  • Perhehistoria
1 kerran, testaushetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aterian jälkeinen lipeminen vaste runsasrasvaiseen ateriaan
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2, 4 ja 6 tuntia rasvaisen aterian jälkeen
Veri otetaan rasvaisen aterian nauttimisen jälkeen 2, 4 ja 6 tunnin kohdalla lipidien määrittämiseksi.
lähtötasolla, 2, 4 ja 6 tuntia rasvaisen aterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

3
Tilaa