Onderzoek naar hart- en vaatziekten
Risicofactoren voor coronaire hartziekte bij ruggenmergletsel: conventioneel en opkomend
Coronaire hartziekte (CHZ) is een belangrijke doodsoorzaak in de populatie met ruggenmergletsel (SCI), die op jongere leeftijd optreedt dan bij de gezonde bevolking. Conventionele risicofactoren voor CHZ zijn onder meer hoge concentraties lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lage concentraties lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), diabetes mellitus (DM), rookgeschiedenis en familiegeschiedenis. Andere factoren die de progressie van CHD kunnen beïnvloeden, zijn onder meer C-reactief proteïne (een ontstekingsmarker) en fibrinogeen (een pro-coagulant marker). Personen met SCI met een langere duur en een grotere volledigheid van de verwonding hebben meer kans op een aanzienlijk slechtere koolhydraattolerantie in vergelijking met andere subgroepen met neurologische uitval. Spieratrofie na dwarslaesie wordt geassocieerd met verhoogde insulineresistentie. Langdurige inactiviteit is geassocieerd met hyperinsulinemie en verminderde glucosetolerantie. De lichaamssamenstelling verandert na dwarslaesie om significant meer totale lichaamsvetmassa en vetpercentage en minder vetvrije massa aan te geven in vergelijking met valide personen. De dikte van de intima-media van de halsslagader is gecorreleerd met de progressie van atherosclerose en abdominale adipositas. Personen met abdominale adipositas lopen een hoger risico op CHD, DM, hypertensie, insulineresistentie en dyslipidemie. Abdominale adipositas en insulineresistentie dragen bij aan postprandiale lipemie, wat een gevoeliger indicator kan zijn voor het risico en de progressie van CHD.
Het doel van deze studie is om de prevalentie van conventionele risicofactoren te bepalen door het 10-jaarsrisico voor CHD te beoordelen, en opkomende risicofactoren voor CHD in de populatie met ruggenmergletsel te identificeren. Proefpersonen hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan een vetrijke maaltijdtest om postprandiale lipemische reacties te bepalen. Kennis van deze informatie kan mogelijk toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen gerelateerd aan CHD detecteren en voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man 45-75 jaar oud met minstens 5 jaar dwarslaesie
- Vrouw 45-50 jaar oud met minstens 10 jaar dwarslaesie
- Vrouw 50-75 jaar oud met minstens 5 jaar dwarslaesie
Uitsluitingscriteria:
- Acute medische aandoening
- Zwangere vrouwtjes
- Chronische slopende ziekte (d.w.z. hartziekte, longziekte, etc.)
- Boezemfibrilleren
- Geschiedenis van percutane coronaire angiografie met plaatsing van een stent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 2
Chronische, stabiele dwarslaesie
|
Nuchtere baseline bloedmonsters zullen worden getrokken voor analyse van insuline en glucose.
Er wordt een glucose-oplossing van 75 gram toegediend en de proefpersonen blijven 2 uur sedentair.
Na 2 uur wordt er bloed afgenomen om de insuline- en glucosespiegels na belasting te analyseren.
Andere namen:
Een nuchtere bloedafname wordt uitgevoerd voor analyse van lipiden, insuline en glucose.
Proefpersonen nemen binnen 15 minuten een vetrijke maaltijd (milkshake gemaakt van zware slagroom en premium ijs) in.
Postprandiale bloedafnames op 2, 4 en 6 uur worden gemaakt voor analyse van lipiden, insuline en glucose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 1 keer, op het moment van testen
|
Risicofactoren geassocieerd met coronaire hartziekte als volgt:
|
1 keer, op het moment van testen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postprandiale lipemische respons op een vetrijke maaltijd
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4 en 6 uur na een vetrijke maaltijd
|
Bloed wordt afgenomen na inname van een vetrijke maaltijd na 2, 4 en 6 uur om de lipiden te bepalen.
|
basislijn, 2, 4 en 6 uur na een vetrijke maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B4162C-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .