Estudo de Doenças Cardiovasculares
Fatores de risco para doença coronariana na lesão da medula espinhal: convencional e emergente
A doença cardíaca coronária (CHD) é uma das principais causas de morte na população com lesões na medula espinhal (SCI), ocorrendo em idades mais jovens do que na população saudável. Os fatores de risco convencionais para CHD incluem altas concentrações de lipoproteína de baixa densidade (LDL), baixas concentrações de lipoproteína de alta densidade (HDL), diabetes mellitus (DM), histórico de tabagismo e histórico familiar. Outros fatores que podem influenciar a progressão da CHD incluem proteína C-reativa (um marcador inflamatório) e fibrinogênio (um marcador pró-coagulante). Indivíduos com lesão medular com maior duração e integridade da lesão são mais propensos a ter tolerância a carboidratos significativamente pior em comparação com outros subgrupos de déficit neurológico. A atrofia muscular após a LME está associada ao aumento da resistência à insulina. A inatividade prolongada demonstrou estar associada à hiperinsulinemia e tolerância diminuída à glicose. A composição corporal muda após a lesão medular para indicar significativamente mais massa de gordura corporal total e percentual de gordura e menos massa magra em comparação com indivíduos saudáveis. A espessura médio-intimal da carótida está correlacionada com a progressão da aterosclerose e adiposidade abdominal. Indivíduos com adiposidade abdominal têm maior risco de DCC, DM, hipertensão, resistência à insulina e dislipidemia. A adiposidade abdominal e a resistência à insulina contribuem para a lipemia pós-prandial, que pode ser um indicador mais sensível do risco e progressão da doença coronariana.
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de fatores de risco convencionais avaliando o risco de 10 anos para CHD e identificar fatores de risco emergentes para CHD na população com lesão da medula espinhal. Os indivíduos terão a opção de participar de um teste de refeição com alto teor de gordura para determinar as respostas lipêmicas pós-prandiais. O conhecimento dessas informações pode ser capaz de detectar e prevenir futuros eventos cardiovasculares relacionados à DCC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem de 45 a 75 anos com pelo menos 5 anos de SCI
- Mulher de 45 a 50 anos com pelo menos 10 anos de SCI
- Mulher de 50 a 75 anos com pelo menos 5 anos de SCI
Critério de exclusão:
- Doença médica aguda
- fêmeas grávidas
- Doença crônica debilitante (ou seja, doença cardíaca, doença pulmonar, etc.)
- Fibrilação atrial
- História de angiografia coronária percutânea com colocação de stent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 2
Lesão medular crônica e estável
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Amostras de sangue basal em jejum serão coletadas para análise de insulina e glicose.
Uma solução de glicose de 75 gramas será administrada e os indivíduos permanecerão sedentários por 2 horas.
Após 2 horas, o sangue é coletado para analisar a insulina pós-carga e os níveis de glicose.
Outros nomes:
Uma coleta de sangue em jejum é realizada para análise de lipídios, insulina e glicose.
Os indivíduos ingerem uma refeição com alto teor de gordura (milkshake feito de creme de leite fresco e sorvete premium) em 15 minutos.
Coletas de sangue pós-prandial em 2, 4 e 6 horas são feitas para análise de lipídios, insulina e glicose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fatores de risco para doença coronariana
Prazo: 1 vez, no momento do teste
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Fatores de risco associados à doença cardíaca coronária como segue:
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1 vez, no momento do teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resposta lipêmica pós-prandial a uma refeição rica em gordura
Prazo: linha de base, 2, 4 e 6 horas após refeição rica em gordura
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Coletas de sangue após a ingestão de refeição rica em gordura em 2, 4 e 6 horas para determinar os lipídios.
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linha de base, 2, 4 e 6 horas após refeição rica em gordura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B4162C-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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