Badanie chorób sercowo-naczyniowych
Czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca w urazie rdzenia kręgowego: konwencjonalne i pojawiające się
Choroba niedokrwienna serca (CHD) jest główną przyczyną zgonów w populacji osób po urazie rdzenia kręgowego (SCI), występując w młodszym wieku niż w populacji sprawnej fizycznie. Konwencjonalne czynniki ryzyka CHD obejmują wysokie stężenie lipoprotein o małej gęstości (LDL), małe stężenie lipoprotein o dużej gęstości (HDL), cukrzycę (DM), palenie tytoniu i wywiad rodzinny. Inne czynniki, które mogą wpływać na progresję CHD, to białko C-reaktywne (marker stanu zapalnego) i fibrynogen (marker prokoagulacyjny). Osoby z SCI z dłuższym czasem trwania i większą kompletnością urazu są bardziej narażone na znacznie gorszą tolerancję węglowodanów w porównaniu z innymi podgrupami deficytów neurologicznych. Zanik mięśni po SCI wiąże się ze zwiększoną opornością na insulinę. Wykazano, że długotrwała bezczynność jest związana z hiperinsulinemią i upośledzoną tolerancją glukozy. Skład ciała zmienia się po SCI, aby wskazać znacznie większą całkowitą masę tkanki tłuszczowej i procent tłuszczu oraz mniejszą masę beztłuszczową w porównaniu z osobami sprawnymi fizycznie. Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej jest skorelowana z progresją miażdżycy i otyłością brzuszną. Osoby z otyłością brzuszną są bardziej narażone na CHD, cukrzycę, nadciśnienie, insulinooporność i dyslipidemię. Otyłość brzuszna i insulinooporność przyczyniają się do lipemii poposiłkowej, co może być bardziej czułym wskaźnikiem ryzyka i progresji CHD.
Celem tego badania jest określenie częstości występowania konwencjonalnych czynników ryzyka poprzez ocenę 10-letniego ryzyka CHD oraz zidentyfikowanie pojawiających się czynników ryzyka CHD w populacji po urazie rdzenia kręgowego. Pacjenci będą mieli możliwość wzięcia udziału w teście posiłku wysokotłuszczowego w celu określenia poposiłkowej odpowiedzi lipemicznej. Znajomość tych informacji może być w stanie wykryć i zapobiec przyszłym zdarzeniom sercowo-naczyniowym związanym z CHD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 45-75 lat z co najmniej 5-letnim urazem rdzenia kręgowego
- Kobieta w wieku 45-50 lat z co najmniej 10-letnim SCI
- Kobieta w wieku 50-75 lat z co najmniej 5-letnim SCI
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba medyczna
- Kobiety w ciąży
- Przewlekła choroba wyniszczająca (tj. choroba serca, choroba płuc itp.)
- Migotanie przedsionków
- Historia przezskórnej angiografii wieńcowej z założeniem stentu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 2
Przewlekłe, stabilne uszkodzenie rdzenia kręgowego
|
Zostaną pobrane podstawowe próbki krwi na czczo do analizy insuliny i glukozy.
Zostanie podany 75-gramowy roztwór glukozy, a pacjenci pozostaną w pozycji siedzącej przez 2 godziny.
Po 2 godzinach pobiera się krew w celu analizy poziomu insuliny i glukozy po obciążeniu.
Inne nazwy:
Pobiera się krew na czczo w celu analizy lipidów, insuliny i glukozy.
Badani spożywają wysokotłuszczowy posiłek (koktajl mleczny z gęstej bitej śmietany i lodów premium) w ciągu 15 minut.
Krew poposiłkową pobiera się po 2, 4 i 6 godzinach w celu analizy lipidów, insuliny i glukozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: 1 raz, w czasie testów
|
Następujące czynniki ryzyka związane z chorobą niedokrwienną serca:
|
1 raz, w czasie testów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poposiłkowa reakcja lipemiczna na posiłek o dużej zawartości tłuszczu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2, 4 i 6 godzin po posiłku wysokotłuszczowym
|
Krew pobiera się po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku po 2, 4 i 6 godzinach w celu określenia lipidów.
|
linia wyjściowa, 2, 4 i 6 godzin po posiłku wysokotłuszczowym
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B4162C-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .