Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjertekarsygdomme

28. juni 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development

Risikofaktorer for koronar hjertesygdom ved rygmarvsskade: konventionelle og nye

Koronar hjertesygdom (CHD) er en førende dødsårsag i befolkningen med rygmarvsskadede (SCI), der forekommer i yngre aldre end i den raske befolkning. Konventionelle risikofaktorer for CHD omfatter høje koncentrationer af low-density lipoprotein (LDL), lave koncentrationer af high-density lipoprotein (HDL), diabetes mellitus (DM), rygehistorie og familiehistorie. Andre faktorer, der kan påvirke progression af CHD, omfatter C-reaktivt protein (en inflammatorisk markør) og fibrinogen (en pro-koagulant markør). Personer med SCI med længere varighed og større fuldstændighed af skade er mere tilbøjelige til at have signifikant dårligere kulhydrattolerance sammenlignet med andre neurologiske undergrupper. Muskelatrofi efter SCI er forbundet med øget insulinresistens. Langvarig inaktivitet har vist sig at være forbundet med hyperinsulinemi og nedsat glukosetolerance. Kropssammensætningen ændres efter SCI for at indikere signifikant mere total kropsfedtmasse og procent fedt og mindre mager masse sammenlignet med raske personer. Carotis intima-medietykkelse er korreleret med ateroskleroseprogression og abdominal fedt. Personer med abdominal fedt har en højere risiko for CHD, DM, hypertension, insulinresistens og dyslipidæmi. Abdominal fedt og insulinresistens er medvirkende til postprandial lipæmi, som kan være en mere følsom indikator for CHD-risiko og progression.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​konventionelle risikofaktorer ved at vurdere 10-års risikoen for CHD og identificere nye risikofaktorer for CHD i den rygmarvsskadede befolkning. Forsøgspersoner vil have mulighed for at deltage i en måltidstest med højt fedtindhold for at bestemme postprandiale lipæmiske reaktioner. Kendskab til denne information kan muligvis opdage og forhindre fremtidige kardiovaskulære hændelser relateret til CHD.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra hospitalsklinikker, gennem annoncer og henvisning fra primære læger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand 45-75 år med mindst 5 års SCI
  • Kvinde 45-50 år med mindst 10 års SCI
  • Kvinde 50-75 år med mindst 5 års SCI

Ekskluderingskriterier:

  • Akut medicinsk sygdom
  • Drægtige hunner
  • Kronisk invaliderende sygdom (dvs. hjertesygdomme, lungesygdomme osv.)
  • Atrieflimren
  • Anamnese med perkutan koronar angiografi med stentplacering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 2
Kronisk, stabil rygmarvsskade
Der vil blive udtaget fastende blodprøver til analyse af insulin og glukose. En 75-grams glucoseopløsning vil blive administreret, og forsøgspersonerne forbliver stillesiddende i 2 timer. Efter 2 timer udtages blod for at analysere post-load insulin- og glukoseniveauer.
Andre navne:
  • 2-timers OGTT
En fastende blodprøve udføres til analyse af lipider, insulin og glukose. Forsøgspersoner indtager et fedtrigt måltid (milkshake lavet af kraftig piskefløde og premium-is) inden for 15 minutter. Postprandiale blodudtagninger efter 2, 4 og 6 timer foretages til analyse af lipider, insulin og glukose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer for koronar hjertesygdom
Tidsramme: 1 gang på testtidspunktet

Risikofaktorer forbundet med koronar hjertesygdom som følger:

  • Fastende lipidpanel
  • Oral glukosetolerancetest
  • Blodtryk
  • Kropsantropometri
  • Familie historie
1 gang på testtidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postprandial lipæmisk reaktion på et fedtrigt måltid
Tidsramme: baseline, 2, 4 og 6 timer efter et fedtrigt måltid
Der trækkes blod efter indtagelse af fedtrigt måltid efter 2, 4 og 6 timer for at bestemme lipider.
baseline, 2, 4 og 6 timer efter et fedtrigt måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2009

Først opslået (SKØN)

6. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner