- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00857194
심혈관 질환 연구
척수 손상에서 관상 동맥 심장 질환의 위험 요인: 기존 및 새로운
관상 동맥 심장 질환 (CHD)은 유능한 인구보다 어린 나이에 발생하는 척수 손상 (SCI) 인구의 주요 사망 원인입니다. CHD에 대한 통상적인 위험 인자는 고농도의 저밀도 지단백질(LDL), 저농도의 고밀도 지단백질(HDL), 진성 당뇨병(DM), 흡연력 및 가족력을 포함합니다. CHD의 진행에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인으로는 C 반응성 단백질(염증 마커) 및 피브리노겐(응고 촉진 마커)이 있습니다. 더 긴 지속 시간과 더 큰 부상의 완전성을 가진 SCI를 가진 개인은 다른 신경학적 결손 하위 그룹에 비해 탄수화물 내성이 훨씬 더 나쁠 가능성이 더 큽니다. SCI 후 근육 위축은 인슐린 저항성 증가와 관련이 있습니다. 장기간의 비활동성은 고인슐린혈증 및 내당능 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 체성분은 SCI 후 변화하여 건강한 개인에 비해 총 체지방량과 지방 비율이 훨씬 더 많고 제 지방량이 적음을 나타냅니다. 경동맥 내막-중막 두께는 죽상동맥경화 진행 및 복부 비만과 관련이 있습니다. 복부 지방이 있는 개인은 CHD, DM, 고혈압, 인슐린 저항성 및 이상지질혈증의 위험이 더 높습니다. 복부 지방과 인슐린 저항성은 CHD 위험과 진행의 더 민감한 지표가 될 수 있는 식후 지방혈증의 원인입니다.
본 연구의 목적은 CHD에 대한 10년 위험도를 평가하여 기존의 위험인자의 유병률을 결정하고 척수 손상 인구에서 CHD에 대한 새로운 위험인자를 식별하는 것입니다. 피험자는 식후 지방혈증 반응을 결정하기 위해 고지방 식사 테스트에 참여하는 옵션을 갖게 됩니다. 이 정보에 대한 지식은 CHD와 관련된 미래의 심혈관 사건을 감지하고 예방할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 5년의 SCI가 있는 45-75세 남성
- 최소 10년의 SCI가 있는 45-50세 여성
- 최소 5년의 SCI가 있는 50-75세 여성
제외 기준:
- 급성 의학적 질병
- 임산부
- 만성 쇠약성 질환(즉, 심장병, 폐질환 등)
- 심방세동
- 스텐트 삽입을 통한 경피적 관상동맥 조영술의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 2
만성적이고 안정적인 척수 손상
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인슐린 및 포도당 분석을 위해 단식 기준선 혈액 샘플을 채취합니다.
75g의 포도당 용액을 투여하고 피험자는 2시간 동안 가만히 있습니다.
2시간 후, 부하 후 인슐린 및 포도당 수준을 분석하기 위해 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
지질, 인슐린 및 포도당 분석을 위해 공복 채혈을 수행합니다.
피험자는 15분 이내에 고지방 식사(휘핑 크림과 프리미엄 아이스크림으로 만든 밀크쉐이크)를 섭취합니다.
지질, 인슐린 및 포도당 분석을 위해 식후 2, 4 및 6시간에 채혈합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 심장 질환 위험 요소
기간: 1회, 테스트 시
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관상 동맥 심장 질환과 관련된 위험 요소는 다음과 같습니다.
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1회, 테스트 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고지방 식사에 대한 식후 지방혈증 반응
기간: 베이스라인, 고지방 식사 후 2, 4, 6시간
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고지방식을 섭취한 후 2, 4, 6시간에 채혈하여 지질을 측정합니다.
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베이스라인, 고지방 식사 후 2, 4, 6시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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