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심혈관 질환 연구

2017년 6월 28일 업데이트: VA Office of Research and Development

척수 손상에서 관상 동맥 심장 질환의 위험 요인: 기존 및 새로운

관상 동맥 심장 질환 (CHD)은 유능한 인구보다 어린 나이에 발생하는 척수 손상 (SCI) 인구의 주요 사망 원인입니다. CHD에 대한 통상적인 위험 인자는 고농도의 저밀도 지단백질(LDL), 저농도의 고밀도 지단백질(HDL), 진성 당뇨병(DM), 흡연력 및 가족력을 ​​포함합니다. CHD의 진행에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인으로는 C 반응성 단백질(염증 마커) 및 피브리노겐(응고 촉진 마커)이 있습니다. 더 긴 지속 시간과 더 큰 부상의 완전성을 가진 SCI를 가진 개인은 다른 신경학적 결손 하위 그룹에 비해 탄수화물 내성이 훨씬 더 나쁠 가능성이 더 큽니다. SCI 후 근육 위축은 인슐린 저항성 증가와 관련이 있습니다. 장기간의 비활동성은 고인슐린혈증 및 내당능 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 체성분은 SCI 후 변화하여 건강한 개인에 비해 총 체지방량과 지방 비율이 훨씬 더 많고 제 지방량이 적음을 나타냅니다. 경동맥 내막-중막 두께는 죽상동맥경화 진행 및 복부 비만과 관련이 있습니다. 복부 지방이 있는 개인은 CHD, DM, 고혈압, 인슐린 저항성 및 이상지질혈증의 위험이 더 높습니다. 복부 지방과 인슐린 저항성은 CHD 위험과 진행의 더 민감한 지표가 될 수 있는 식후 지방혈증의 원인입니다.

본 연구의 목적은 CHD에 대한 10년 위험도를 평가하여 기존의 위험인자의 유병률을 결정하고 척수 손상 인구에서 CHD에 대한 새로운 위험인자를 식별하는 것입니다. 피험자는 식후 지방혈증 반응을 결정하기 위해 고지방 식사 테스트에 참여하는 옵션을 갖게 됩니다. 이 정보에 대한 지식은 CHD와 관련된 미래의 심혈관 사건을 감지하고 예방할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation
    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 광고 및 주치의 추천을 통해 병원 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 최소 5년의 SCI가 있는 45-75세 남성
  • 최소 10년의 SCI가 있는 45-50세 여성
  • 최소 5년의 SCI가 있는 50-75세 여성

제외 기준:

  • 급성 의학적 질병
  • 임산부
  • 만성 쇠약성 질환(즉, 심장병, 폐질환 등)
  • 심방세동
  • 스텐트 삽입을 통한 경피적 관상동맥 조영술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 2
만성적이고 안정적인 척수 손상
인슐린 및 포도당 분석을 위해 단식 기준선 혈액 샘플을 채취합니다. 75g의 포도당 용액을 투여하고 피험자는 2시간 동안 가만히 있습니다. 2시간 후, 부하 후 인슐린 및 포도당 수준을 분석하기 위해 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 2시간 OGTT
지질, 인슐린 및 포도당 분석을 위해 공복 채혈을 수행합니다. 피험자는 15분 이내에 고지방 식사(휘핑 크림과 프리미엄 아이스크림으로 만든 밀크쉐이크)를 섭취합니다. 지질, 인슐린 및 포도당 분석을 위해 식후 2, 4 및 6시간에 채혈합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 심장 질환 위험 요소
기간: 1회, 테스트 시

관상 동맥 심장 질환과 관련된 위험 요소는 다음과 같습니다.

  • 단식 지질 패널
  • 경구 포도당 내성 검사
  • 혈압
  • 신체 인체측정학
  • 가족 역사
1회, 테스트 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고지방 식사에 대한 식후 지방혈증 반응
기간: 베이스라인, 고지방 식사 후 2, 4, 6시간
고지방식을 섭취한 후 2, 4, 6시간에 채혈하여 지질을 측정합니다.
베이스라인, 고지방 식사 후 2, 4, 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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