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Étude sur les maladies cardiovasculaires

28 juin 2017 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Facteurs de risque de maladie coronarienne dans les lésions de la moelle épinière : classiques et émergents

La maladie coronarienne (CHD) est une cause majeure de décès dans la population de blessés médullaires (SCI), survenant à un âge plus jeune que dans la population valide. Les facteurs de risque conventionnels de coronaropathie comprennent des concentrations élevées de lipoprotéines de basse densité (LDL), de faibles concentrations de lipoprotéines de haute densité (HDL), le diabète sucré (DM), des antécédents de tabagisme et des antécédents familiaux. D'autres facteurs qui peuvent influencer la progression de la maladie coronarienne comprennent la protéine C-réactive (un marqueur inflammatoire) et le fibrinogène (un marqueur pro-coagulant). Les personnes atteintes de SCI avec une durée plus longue et une plus grande intégrité de la blessure sont plus susceptibles d'avoir une tolérance aux glucides significativement plus mauvaise que les autres sous-groupes de déficit neurologique. L'atrophie musculaire après une lésion médullaire est associée à une augmentation de la résistance à l'insuline. Il a été démontré qu'une inactivité prolongée est associée à une hyperinsulinémie et à une altération de la tolérance au glucose. La composition corporelle change après une SCI pour indiquer significativement plus de masse grasse corporelle totale et de pourcentage de graisse et moins de masse maigre par rapport aux personnes valides. L'épaisseur intima-média carotidienne est corrélée à la progression de l'athérosclérose et à l'adiposité abdominale. Les personnes atteintes d'adiposité abdominale courent un risque plus élevé de maladie coronarienne, de diabète sucré, d'hypertension, de résistance à l'insuline et de dyslipidémie. L'adiposité abdominale et la résistance à l'insuline contribuent à la lipémie postprandiale, qui peut être un indicateur plus sensible du risque et de la progression de la coronaropathie.

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence des facteurs de risque conventionnels en évaluant le risque de coronaropathie sur 10 ans et d'identifier les facteurs de risque émergents de coronaropathie dans la population de blessés médullaires. Les sujets auront la possibilité de participer à un test de repas riche en graisses pour déterminer les réponses lipémiques postprandiales. La connaissance de ces informations peut être en mesure de détecter et de prévenir de futurs événements cardiovasculaires liés à la maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés dans les cliniques hospitalières, par le biais de publicités et sur recommandation de médecins de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme de 45 à 75 ans avec au moins 5 ans de SCI
  • Femme de 45 à 50 ans avec au moins 10 ans de SCI
  • Femme de 50 à 75 ans avec au moins 5 ans de SCI

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale aiguë
  • Femmes enceintes
  • Maladie chronique débilitante (c.-à-d. maladie cardiaque, maladie pulmonaire, etc.)
  • Fibrillation auriculaire
  • Antécédents de coronarographie percutanée avec mise en place d'un stent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 2
Lésion chronique et stable de la moelle épinière
Des échantillons de sang de base à jeun seront prélevés pour l'analyse de l'insuline et du glucose. Une solution de glucose de 75 grammes sera administrée et les sujets resteront sédentaires pendant 2 heures. Après 2 heures, du sang est prélevé pour analyser les niveaux d'insuline et de glucose après la charge.
Autres noms:
  • HGPO 2h
Une prise de sang à jeun est effectuée pour l'analyse des lipides, de l'insuline et du glucose. Les sujets ingèrent un repas riche en matières grasses (milkshake à base de crème à fouetter épaisse et de crème glacée de qualité supérieure) en 15 minutes. Des prélèvements sanguins postprandiaux à 2, 4 et 6 heures sont effectués pour l'analyse des lipides, de l'insuline et du glucose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs de risque de maladie coronarienne
Délai: 1 fois, au moment du test

Facteurs de risque associés à la maladie coronarienne comme suit :

  • Panel de lipides à jeun
  • Test oral de tolérance au glucose
  • Pression artérielle
  • Anthropométrie corporelle
  • Histoire de famille
1 fois, au moment du test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse lipémique postprandiale à un repas riche en graisses
Délai: ligne de base, 2, 4 et 6 heures après un repas riche en graisses
Prélèvements sanguins après l'ingestion d'un repas riche en graisses à 2, 4 et 6 heures pour déterminer les lipides.
ligne de base, 2, 4 et 6 heures après un repas riche en graisses

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Bauman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

21 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

6 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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