ビタミンDとカルシウムの研究
2012年10月2日 更新者：US Department of Veterans Affairs
慢性脊髄損傷患者におけるビタミンDおよびカルシウムの補充/補給
ビタミンDはカルシウムを吸収する体の能力を助け、骨の形成と分解に不可欠な成分です.
ビタミン D レベルの低下は、ビタミン欠乏症を示している可能性があり、血清カルシウム レベルが低下している可能性があります。
以下は、ビタミン D 欠乏症の一般的な原因のリストです: 乳製品の不足、アルコールの使用、高齢者、日光への曝露の欠如、運動能力の低下した個人、消化管吸収不良の問題、暗い顔色、重度の肝障害、および腎不全.
これらの要因の多くは、脊髄損傷者に見られます。
SCI は、急性損傷後の廃用性骨損失をもたらし、これは損傷の持続時間とともに続きます。
この研究の目的は、機能的電気刺激 (FES) スタンド再訓練 (SRT) を受けている個人のカルシウム代謝とビタミン D 欠乏に対するビタミン D とカルシウム サプリメントの効果を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10468
- VA Medical Center, Bronx
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊髄損傷（対麻痺または四肢麻痺）
- ビタミンD欠乏症
- 絶対欠乏ビタミンD [25(OH)D] < 16 ng/ml
- ビタミンD [25(OH)D] <30ng/mlの相対的欠乏 - ケスラーリハビリテーション研究所でのFES/SRT研究への参加
除外基準:
- 腎臓結石の病歴
- 骨疾患の病歴
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
FESでのビタミンDとカルシウムの補給
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2000 IU/日のビタミン D3 (コレカルシフェロール) と 1.3 g/日の炭酸カルシウムを 15 ～ 20 週間摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カルシウム代謝とビタミンD欠乏症に対するビタミンDとカルシウムサプリメントの効果
時間枠：15～20週間
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15～20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月2日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。