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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00857831
비타민 D 및 칼슘 연구
2012년 10월 2일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
만성 척수 손상 환자의 비타민 D 및 칼슘 대체/보충
비타민 D는 칼슘을 흡수하는 신체의 능력을 돕고, 뼈 형성 및 분해에 필수적인 구성 요소입니다.
비타민 D 수치 감소는 비타민 결핍을 나타낼 수 있으며 혈청 칼슘 수치를 낮출 수 있습니다.
다음은 비타민 D 결핍의 일반적인 원인 목록입니다: 유제품 부족, 알코올 사용, 노인, 햇빛에 대한 노출 부족, 거동이 불편한 개인, GI 흡수 장애 문제, 어두운 안색, 심각한 간 손상 및 신부전.
이러한 요인 중 다수는 척수 손상이 있는 개인에게서 찾을 수 있습니다.
SCI는 부상 기간 동안 계속되는 급성 부상 후 사용하지 않는 뼈 손실을 초래합니다.
이 연구의 목표는 기능적 전기 자극(FES) 스탠드 재훈련(SRT)을 받는 개인의 칼슘 대사 및 비타민 D 결핍에 대한 비타민 D 및 칼슘 보충제의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척수 손상(하반신 마비 또는 사지마비)
- 비타민 D 결핍
- 절대적 결핍 비타민 D[25(OH)D] < 16 ng/ml
- 상대적 결핍 비타민 D[25(OH)D] <30ng/ml - Kessler Institute for Rehabilitation의 FES/SRT 연구 참여
제외 기준:
- 신장 결석의 역사
- 뼈 장애의 역사
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
FES에서 비타민 D 및 칼슘 보충
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2000 IU/일 비타민 D3(콜레칼시페롤) 및 1.3g/일 탄산칼슘을 15-20주 동안 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비타민 D 및 칼슘 보충제가 칼슘 대사 및 비타민 D 결핍에 미치는 영향
기간: 15~20주
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15~20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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