- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00857831
Badanie witaminy D i wapnia
2 października 2012 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Zastąpienie/suplementacja witaminy D i wapnia u osób z przewlekłym urazem rdzenia kręgowego
Witamina D wspomaga zdolność organizmu do wchłaniania wapnia, jest niezbędnym składnikiem w tworzeniu i rozpadzie kości.
Obniżony poziom witaminy D może wskazywać na niedobór witamin i może obniżać poziom wapnia w surowicy.
Poniżej znajduje się lista najczęstszych przyczyn niedoboru witaminy D: brak produktów mlecznych, spożywanie alkoholu, osoby starsze, brak ekspozycji na światło słoneczne, osoby o ograniczonej sprawności ruchowej, problemy z wchłanianiem z przewodu pokarmowego, ciemna karnacja, ciężkie uszkodzenie wątroby i niewydolność nerek.
Wiele z tych czynników można znaleźć u osób z urazem rdzenia kręgowego.
SCI powoduje utratę masy kostnej po ostrym urazie, która trwa przez cały czas trwania urazu.
Celem pracy jest określenie wpływu suplementacji witaminą D i wapniem na metabolizm wapnia i niedobory witaminy D u osób poddawanych funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) przekwalifikowaniu z pozycji stojącej (SRT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz rdzenia kręgowego (paraplegia lub quadriplegia)
- Niedobór witaminy D
- Całkowity niedobór witaminy D [25(OH)D] < 16 ng/ml
- Względny niedobór witaminy D [25(OH)D] <30ng/ml - udział w badaniu FES/SRT w Kessler Institute for Rehabilitation
Kryteria wyłączenia:
- Historia kamieni nerkowych
- Historia chorób kości
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1
Suplementacja witaminy D i wapnia w FES
|
2000 IU dziennie Witamina D3 (cholekalcyferol) i 1,3 g dziennie węglanu wapnia będą przyjmowane przez 15-20 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wpływ suplementów witaminy D i wapnia na metabolizm wapnia i niedobór witaminy D
Ramy czasowe: 15-20 tygodni
|
15-20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B4162C-8
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Witamina D i wapń
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchZakończony
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyDepresja | Cukrzyca | Sarkopenia | Osteoporoza | HipogonadyzmStany Zjednoczone