Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D og kalsiumstudie

2. oktober 2012 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Vitamin D og kalsiumerstatning/tilskudd hos personer med kronisk ryggmargsskade

Vitamin D hjelper kroppens evne til å absorbere kalsium, det er en viktig komponent i beindannelse og nedbrytning. Reduserte nivåer av vitamin D kan indikere vitaminmangel og kan senke serumkalsiumnivået. Følgende er en liste over vanlige årsaker til vitamin D-mangel: mangel på meieriprodukter, alkoholbruk, eldre, mangel på eksponering for sollys, personer med redusert mobilitet, problemer med GI malabsorpsjon, mørk hudfarge, alvorlig leverskade og nyresvikt. Mange av disse faktorene kan finnes hos personer med ryggmargsskade. SCI resulterer i ubrukt bentap etter akutt skade, som fortsetter med varigheten av skaden. Målet med denne studien er å bestemme effekten av vitamin D og kalsiumtilskudd på kalsiummetabolisme og vitamin D-mangel hos individer som gjennomgår funksjonell elektrisk stimulering (FES) stand retraining (SRT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggmargsskade (paraplegi eller quadriplegi)
  • D-vitaminmangel
  • Absolutt mangelfull Vitamin D [25(OH)D] < 16 ng/ml
  • Relativt mangelfull vitamin D [25(OH)D] <30ng/ml - deltakelse i FES/SRT-studien ved Kessler Institute for Rehabilitation

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nyrestein
  • Historie med skjelettlidelser
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm 1
Vitamin D og kalsiumtilskudd i FES
2000 IE/dag Vitamin D3 (kolekalsiferol) og 1,3 g/dag kalsiumkarbonat tas i 15-20 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter av vitamin D og kalsiumtilskudd på kalsiummetabolisme og vitamin D-mangel
Tidsramme: 15-20 uker
15-20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere